Основные физико-химические свойства: непрозрачные желатиновые капсулы белого цвета, содержащие порошок светло-коричневого цвета со специфическим запахом.
Фармакологическая группа
Антидиарейные микробные препараты. Сахаромицеты буларди.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Энтерол 250 нормализует микрофлору кишечника и обладает выраженным этиопатогенетическое антидиарейное действие. При прохождении через желудочно-кишечный тракт Saccharomyces boulardii CNCM I-745
оказывают биологическое защитное действие в отношении нормальной кишечной микрофлоры.
Главные механизмы действия Saccharomyces boulardii CNCM I-745:
- прямой антагонизм (антимикробное действие), обусловленный способностью Saccharomyces boulardii CNCM I-745 подавлять рост патогенных и условнопатогенных микроорганизмов и грибов, которые нарушают биоценоз кишечника, таких как: Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphуlococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Candida albicans, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Klebsiella, Proteus, Vibrio cholerae , а также Enthamoeba hystolitica, Lambliae; Enterovirus, Rotavirus ;
- антитоксическое действие обусловлено производством протеаз, расщепляют токсин и действуют на рецептор энтероцита, с которым связывается токсин (особенно относительно цитотоксина А, Clostridium difficile)
- антисекреторная действие обусловлено снижением цАМФ в энтероцитам, что приводит к уменьшению секреции воды и натрия в просвет кишечника;
- усиления неспецифической иммунной защиты за счет повышения продукции IgA и секреторных компонентов других иммуноглобулинов;
- ферментативная действие обусловлено повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахараз, мальтазы)
- трофический эффект в отношении слизистой оболочки тонкой кишки наблюдается за счет освобождения спермина и спермидина.
Генетически обусловленная устойчивость Saccharomyces boulardii CNCM I-745 к антибиотикам обосновывает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального биоценоза пищеварительного тракта.
Фармакокинетика.
После приема препарата быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii CNCM I-745 в толстом кишечнике, которая поддерживается в течение 24 часов. Saccharomyces boulardii CNCM I-745 не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii CNCM I-745 полностью выводятся с калом в течение 3-5 дней.
Показания
Профилактика и лечение колитов и диареи, связанных с приемом антибиотиков.
Дисбиоз кишечника.
Острая и хроническая бактериальная диарея.
Острая вирусная диарея.
Синдром раздраженного кишечника.
Диарея путешественника.
Псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile.
Диарея, связанная с долгосрочным энтеральным питанием.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Пациенты с установленным центральным венозным катетером.
Особые меры безопасности
Если симптомы заболевания наблюдаются в течение более 2-х дней лечения при обычной дозировке, необходима консультация врача и коррекция дозы препарата.
Энтерол 250 содержит живую культуру. Итак, препарат не следует смешивать с очень горячими
(Более 50 ° С) или холодными напитками, жидкостями, содержащими алкоголь, с очень горячей или холодной пищей.
Лечение не заменяет регидратации, когда она необходима. Объем регидратации и пути введения жидкости (пероральный / внутривенный) должны соответствовать тяжести диареи, возраста и общего состояния пациента.
Желательно не открывать капсулы рядом с пациентами с установленными центральными венозными катетерами, чтобы предотвратить колонизации, особенно связанной с механическим переносом при манипуляциях с катетером. Есть данные, что у пациентов с центральным венозным катетером, не получавших препарат S. boulardii CNCM I-745 , очень редко в случаях фунгемии (проникновение в кровь дрожжевых грибков), чаще всего оказывается лихорадка и положительная в сахаромицетов культура крови. Результат лечения во всех этих случаях было удовлетворительным на фоне приема противогрибкового препарата и, в случае необходимости, удаление катетера.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не принимать одновременно с антигрибковыми средствами при их пероральном или комплексном применении.
Применение в период беременности или кормления грудью
В настоящее время клинически значимых мальформативних и фетотоксического эффектов не выявлено.
Мониторинг беременности у женщин, принимающих этот препарат, не является достаточным, чтобы исключить любой
риск. Таким образом, в качестве меры пресечения желательно избегать применения препарата в течение
периода беременности.
В период кормления грудью препарат можно применять под контролем.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 6 лет применять по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 капсулы.
Острая диарея: 3-5 суток.
Лечение дисбиоза, хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного кишечника:
10-14 суток.
- профилактика и лечение антибиотико-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита: Энтерол 250 принимать в схемах вместе с антибиотиком с первого дня применения к концу лечения антибиотиком.
- диарея путешественника: начало применения: за 5 дней до прибытия по 1 капсуле в сутки в течение всего путешествия; окончания применения: в день прибытия из страны совершения путешествия. Препарат следует применять каждое утро натощак. Максимальный срок применения - 30 дней.
Энтерол – эффективное противодиарейное средство, которое относится к группе пробиотиков (препаратов нормализирующих кишечную микрофлору).
Проявляет выраженные противомикробные действия по отношению ко многим патогенным либо условно-патогенным бактериям (стафилококки, стрептококки, клостридии, шигеллы и др.).
Основными действующими веществами являются дрожжевые грибки Saccharomyces boulardii, которые проявляют отличные противомикробные свойства.
Регулярное применение позволяет значительно повысить защитные свойства организма, предотвращая при этом возможное развитие достаточно серьезных заболеваний кишечника.
Данное пробиотическое средство, так же, позволяет достаточно быстро нейтрализовать (вывести) с кишечника различные токсические вещества, вызывающие развитие диареи (поноса) либо расстройство пищеварительного процесса.
Основные показания к применению Энтерола:
- острая либо хроническая форма диареи;
- дисбактериоз кишечника (нарушение нормальной микрофлоры);
- энтероколит;
- профилактика возможного развития диареи при длительном лечении антибактериальными препаратами;
- комплексное лечение колита (воспаление толстого кишечника) либо энтерита.
Внимание: перед приемом данного средства рекомендуется проконсультироваться с врачом-терапевтом!
Выпускается в форме растворимого порошка либо капсул для внутреннего приема.
Как пить Энтерол?
Суточная доза для взрослых составляет 1-2 пакетика либо 1-2 капсулы после приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Перед применением пакетик разводят в стакане теплой воды, тщательно перемешивая, при этом, полученная смесь может сохраняться не более 2 дней.
Курс лечения и доза лекарственного препарата определяются лечащим врачом абсолютно индивидуально для каждого пациента в зависимости от тяжести течения болезни и в среднем составляет 10-14 дней.
Для детей назначается с периода новорожденности, при этом, необходимые дозы препарата определяются в зависимости от возраста ребенка:
- 1-12 мес.: 1 пакетик/сутки;
- 1-2 года: 1-2 пакетика/сутки;
- 3-4 года: 1 пакетик (капсула) 2 р./сутки;
- 5 лет и старше: 1-2 капсулы 2 р./сутки.
Дозу и продолжительность лекарствения данным препаратом должен обязательно назначать лечащий врач-педиатр!
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность (повышенная чувствительность организма к основным действующим веществам лекарственного препарата);
- беременность и период лактации (кормление ребенка грудью).
Побочные действия Энтерола
- неприятных ощущений в эпигастральной (подложечковой) области живота;
1 капсула содержит:
Действующее вещество:
Лиофилизированные Saccharomyces boulardii 250 мг. 1 пакетик 100 мг содержит:
Активный компонент: Saccharomyces boulardii лиофилизат 100 мг;
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат 13 мг, фруктоза 188,76 мг, кремния диоксид коллоидный 2,50 мг, ароматизатор тутти-фрутти 1,74 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, титана диоксид.
В 1 пакетике 250 мг содержится:
Активный компонент: Saccharomyces boulardii лиофилизат 250 мг;
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат 32,5 мг, фруктоза 471,9 мг, кремния диоксид коллоидный 6,25 мг, ароматизатор тутти-фрутти 4,35 мг.
Описание лекарственной формы
МНН: Лиофилизированные Saccharomyces boulardii саше: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, капсулы.
Фармакологическое действие
Протоводиарейное средство. Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albi-cans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomоnas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolitica и Lambliae. Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов, повышает ферментативную функцию кишечника. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.
Действие на организм
Противодиарейное средство
Фармакокинетика
Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albi-cans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomоnas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolitica и Lambliae. Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов, повышает ферментативную функцию кишечника. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.
После приёма препарата Saccharomyces boulardii проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде без колонизации. Препарат полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.
Показания к применению Энтерол
Лечение и профилактика диареи различной этиологии у взрослых и детей от 1 года, в т.ч. при дисбактериозе, синдроме раздраженного кишечника, энтероколите, антибиотико-ассоциированной диарее, диарее путешественников, диарее, вызванной Clostridium difficile.
Противопоказания к применению Энтерол
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Наличие центрального венозного катетера, так как описаны редкие случаи возникновения фунгемии у больных с центральным венозным катетером в госпитальных условиях.
Энтерол Применение при беременности и детям
Применение Энтерола® в период беременности или лактации оправдано в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Энтерол Побочные действия
Капсулы: В редких случаях возможно проявление индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Саше: Наличие центрального венозного катетера, так как описаны редкие случаи возникновения фунгемии у больных с центральным венозным катетером в госпитальных условиях.Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Лекарственное взаимодействие
Энтерол® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами
Дозировка Энтерол
Внутрь (капсулы, раствор для приготовления раствора для приема внутрь), взрослым и детям - по 250 мг 1-2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Содержимое 1 пакетика разводят в 100 мл теплой воды,молока или сока. Капсулы не следует запивать горячим питьем или принимать с алкогольными напитками.
Передозировка
Данных о передозировке препарата в настоящее время не получено.
- Инструкция по применению Энтерол
- Состав препарата Энтерол
- Показания препарата Энтерол
- Условия хранения препарата Энтерол
- Срок годности препарата Энтерол
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты (A07) > Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры (A07F) > Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры (A07FA) > Saccharomyces Boulardii (A07FA02)
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 250 мг: 10 или 30 шт.Рег. №: 2439/97/2000/02/06/11/13/16/18 от 21.12.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы белого цвета, гладкие, непрозрачные, № 0; содержат светло коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат.
Состав оболочки: титана диоксид (Е 171), желатин.
10 шт. - флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.
30 шт. - флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ЭНТЕРОЛ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 05.03.2014 г.
Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов:
- Clostridium difficile, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumonia, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а так же Entamoeba histolitica и Lambliae. Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных и цито- и энтеротоксинов, повышает ферментативную функцию кишечника. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.
После приема препарата Saccharomyces boulardii проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде без колонизации. Препарат полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.
Детям от 2 лет и взрослым - 1 (250 мг) 1 раз/сут. Продолжительность лечения диареи у детей до 3 лет - 5 дней; у детей от 3 лет и взрослых - 7-10 дней. Применение данной лекарственной формы (капсул) у детей до 6 лет не рекомендуется. При назначении Энтерола детям до 6 лет необходимо растворить содержимое капсулы в небольшом объеме (около 50 мл) прохладной или чуть теплой жидкости, перемешать и дать выпить ребенку. Прием Энтерола для лечения острой диареи обязательно должен сопровождаться пероральной или в/в (в условиях стационара) регидратацией, которая должна быть скорректирована в зависимости от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента (наличия сопутствующих заболеваний).
В редких случаях возможно проявление аллергических реакций (вплоть до отека Квинке), покраснения, зуда кожи, крапивницы. Также возможно проявление индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
- повышенная чувствительность к одному из компонентов;
- наличие центрального венозного катетера, так как описаны редкие случаи возникновения фунгемии у больных с центральным венозным катетером в госпитальных условиях.
Если по прошествии двух суток применения Энтерола для лечения острой диареи не наступает улучшения, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствуют о недостаточной регидратации.
При лечение диареи необходимо соблюдать диету, избегать употребления сырых овощей, фруктов, зелени, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков. Препарат нельзя смешивать с горячими, замороженными продуктами и алкоголем.
В случае нарушения целостности капсулы возможен риск возникновения фунгемии у пациентов с центральным венозным катетером.
Препарат содержит лактозу. В связи с этим препарат не рекомендуется принимать пациентам с непереносимостью лактозы, галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом нарушенного всасывания глюкозы или галактозы (редкие наследственные заболевания).
Энтерол – это иммунобиологический лекарственный препарат, который часто рекомендуется при различных расстройствах пищеварительной системы. Он одновременно относится к нескольким фармакологическим группам, таким как:
Препарат Энтерол для взрослых выпускается в двух лекарственных формах:
- капсулы в желатиновой оболочке;
- порошок для приготовления раствора (в пакетиках).
Вспомогательные веществами капсул Энтерол являются: диоксид титана, моногидрат лактозы, магния стеарат, желатин. Порошок Энтерол в качестве вспомогательных компонентов содержит только моногидрат лактозы и стеарат магния.
Показания к применению лекарства Энтерол
Согласно инструкции по применению порошка и капсул (таблеток) Энтерол, препарат рекомендуется в следующих случаях:
- лечение и профилактика дисбактериоза кишечника;
- колит и диарея, связанные с приемом антибиотиков;
- язвенный колит;
- псевдомембранозный колит;
- рецидивирующий колит, вызванный Clostridium difficile;
- синдром раздраженной кишки;
- острая и хроническая бактериальная диарея;
- острая вирусная диарея;
- профилактика диареи при продолжительном периоде энтерального питания через зонд;
- гастроэнтерит;
- СПИД-ассоциированная диарея и др.
Противомикробное действие данного лечебного средства направлено в отношении возбудителей:
- кандидоза;
- сальмонеллеза;
- лямблиоза;
- холеры;
- энтеровирусов;
- клостридий;
- стафилококков;
- кишечной палочки и других патогенных микроорганизмов, вызывающих воспаление желудочно-кишечного тракта.
В то же время сахаромицеты буларди обладают защитным действием в отношении нормальной микрофлоры кишечника.
Энтерол, за счет выработки сахаромицетами специальных ферментов – протеаз, помогает расщеплять токсические вещества, которые вызывают рвоту, болевые ощущения в животе, понос. Он способствует стимуляции выработки веществ, регулирующих нормальное пищеварение.
Данное лекарственное средство также способствует снижению выведения воды и ионов натрия в просвет кишечника, оказывает иммуностимулирующее и ферментативное действие. Сахаромицеты буларди обладают устойчивостью к антибиотикам, поэтому Энтерол можно применять одновременно с сильными антибактериальными средствами для защиты и быстрого восстановления полезной микрофлоры кишечника.
Способ применения Энтерола
Принимая Энтерол, следует строго соблюдать рекомендуемый режим дозирования. Препарат принимают приблизительно за час до еды по одной капсуле или одному пакетику порошка 1 – 2 раза в сутки на протяжении 7 – 10 дней. Капсулы запивают небольшим количеством жидкости, а порошок разводят в теплой воде.
Нельзя запивать Энтерол горячей водой или алкогольсодержащими напитками, иначе это может привести к гибели дрожжевых грибков. Также нельзя применять Энтерол вместе с противогрибковыми препаратами.
