Требования к освещенности клинико диагностических лабораторий. Санитарно-эпидемический режим в лаборатории. Группа социально-бытовых помещений для персонала

гигиенических и противоэпидемических мероприятий, надежно препятствующих возникновению внутрибольничной инфекции и способствующих созданию оптимальных гигиенических условий для быстрейшего выздоровления больного. Он зависит от профиля учреждения и особенностей производственного процесса в структурном подразделении ЛПУ.

С целью профилактики инфицирования медперсонала КДЛ и обследуемых больных особое значение имеет строгое выполнение требований СПЭР. Сотрудники КДЛ подвергаются риску заражением ВИЧ, вирусным гепатитом, кишечными инфекциями и другими инфекционными заболеваниями, основным источником распространения которых является инфицированный биологический материал (кровь, мокрота, ликвор, сперма, кал и другие секреты и экскреты). Ответственность за организацию и соблюдение противоэпидемического режима при работе с потенциально опасным материалом возлагается на руководителя КДЛ. Инструктаж среднего и младшего медицинского персонала проводится ответственным за технику безопасности не реже 1 раз в квартал. Контроль за выполнением СПЭР в КДЛ ЛПУ осуществляют заведующий КДЛ, старший фельдшер-лаборант и специалисты центров гигиены и эпидемиологии.

Медицинскому персоналу КДЛ следует избегать контакта кожи и слизистых с кровью и другими биологическими жидкостями, для чего необходимо:

1. Работать в халатах, шапочках, сменной обуви, а при угрозе забрызгивания кровью или другими биожидкостями – в масках, очках, клеенчатом фартуке.

2. Работать с исследуемым материалом в резиновых перчатках, избегать уколов и порезов, все повреждения кожи должны быть закрыты лейкопластырем или напальчниками.

3. Проводить разборку, мойку, прополаскивание лабораторного инструментария и посуды после предварительной дезинфекции.

4. В случае загрязнения кожных покровов кровью или другими биожидкостями следует немедленно обработать их в течение 2 мин. тампоном, смоченным 70 % спиртом, вымыть с мылом под проточной водой и вытереть индивидуальным полотенцем.

5. При загрязнении перчаток кровью их протирают тампоном, смоченным 3% раствором хлорамина или 6% раствором перекиси водорода.

6. При попадании крови на слизистые оболочки, их немедленно промывают водой, 1% раствором борной кислоты, слизистую носа обрабатывают 1 % раствором протаргола, рот и горло прополаскивают 70% спиртом или 1% раствором борной кислоты или 0,06% раствором марганцевокислого калия.

7. Запрещается пипетирование крови ртом. Следует использовать автоматические пипетки, а при их отсутствии – резиновые груши.

9. Поверхность рабочих столов в конце каждого рабочего дня, а в случае загрязнения биологическим материалом, немедленно подвергаются дезинфекции.

Соблюдение СПЭР при организации работы КДЛ в условиях распространения ВИЧ–инфекции среди населения Гомельской области является весьма актуальной. В связи с этим каждого человека, обратившегося за медицинской помощью необходимо рассматривать, как потенциального носителя ВИЧ. Следовательно, организацию работы КДЛ необходимо поднять на достаточно высокий уровень, оснастив рабочие места необходимым количеством дезинфектантов, антисептиков и спецодеждой.

Дезинфекция.

Лабораторная служба, структура, задачи.

Клинико-диагностическая лаборатория

Среди диагностических служб важное место занимает клиническая лабораторная диагностика, которая дает практическому здравоохранению около 80% объема объективной диагностической информации, необходимой для своевременной постановки диагноза и контроля за эффективностью проводимого лечения. Лабораторная служба обеспечивает повседневные запросы лечащих врачей в наиболее распространенных исследованиях (КДЛ общего типа), экстренном их выполнении в ургентной практике (экспресс-лаборатории), а также серийное производство наиболее сложных исследований (специализированные лаборатории). Клинико-диагностическая лаборатория является диагностическим подразделением лечебно-профилактического учреждения и создается на правах отделения.

КДЛ, независимо от подчиненности и формы собственности, должна иметь сертификат на избранный вид деятельности. Штаты КДЛ устанавливаются в соответствии с действующими нормативными документами с учетом местных условий или рассчитываются в соответствии с объемом работы (приложение 12 к Приказу МЗ РФ №380). Оснащение КДЛ осуществляется в соответствии с профилем и уровнем лечебно-профилактического учреждения (приложение 8 к Приказу МЗ РФ №380).

КДЛ размещается в специально оборудованных помещениях, полностью соответствующих требованиям правил по устройству, эксплуатации и технике безопасности. Основными задачами КДЛ являются:
проведение клинических лабораторных исследований в соответствии с профилем ЛПУ (общеклинических, гематологических, иммунологических, цитологических, биохимических, микробиологических и других, имеющих высокую аналитическую и диагностическую надежность) в объеме согласно заявленной номенклатуре исследований при аккредитации КДЛ в соответствии с лицензией ЛПУ. Объем выполняемых исследований не должен быть ниже минимального объема, рекомендуемого для ЛПУ данной мощности;
внедрение прогрессивных форм работы, новых методов исследований, имеющих высокую аналитическую точность и диагностическую надежность;
повышение качества лабораторных исследований путем систематического проведения внутрилабораторного контроля качества лабораторных исследований и участия в программе Федеральной системы внешней оценки качества (ФСВОК);
оказание консультативной помощи врачам лечебных отделений в выборе наиболее диагностически информативных лабораторных тестов и трактовке данных лабораторного обследования больных;
обеспечение клинического персонала, занимающегося сбором биологического материала, детальными инструкциями о правилах взятия, хранения и транспортировки биоматериала, обеспечивающими стабильность образцов и надежность результатов. Ответственность за точное соблюдение этих правил клиническим персоналом несут руководители клинических подразделений;
повышение квалификации персонала лаборатории;
проведение мероприятий по охране труда персонала, соблюдение техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима в КДЛ;
ведение учетно-отчетной документации в соответствии с утвержденными формами.

В соответствии с указанными задачами КДЛ осуществляет: освоение и внедрение в практику методов клинической лабораторной диагностики, соответствующих профилю и уровню лечебно-профилактического учреждения; проведение клинических лабораторных исследований и выдачу по их результатам заключений. Деятельность КДЛ регламентируется нормативными документами Минздрава России и «Положением о клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений» (приложение 1 Приказа МЗ №380 от 25.12.1997 г.). Основные нормативные документы Минздрава России, регламентирующие деятельность КДЛ:
Приказ Минздрава России от 25.12.1997 №380 «О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации».
Приказ Минздрава России от 07.02.2000 №45 «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации».
Приказ Минздрава России от 21.12.1993 №295 «Об утверждении положения об аккредитации клинико-диагностических лабораторий».
Приказ Минздрава России от 05.06.1996 №233 «Об аккредитации клинико-диагностических лабораторий в качестве экспертных».
Приказ МЗ СССР от 23.04.1985 №545 «О дальнейшем совершенствовании контроля качества клинических лабораторных исследований».
Приказ МЗ СССР от 24.12.1990 №505 «О дальнейшем совершенствовании и развитии системы межлабораторного контроля качества клинических лабораторных исследований».
Приказ Минздрава России от 26.01.1994 №9 «О совершенствовании работы по внешнему контролю качества клинических лабораторных исследований».
Приказ МЗ и МП РФ от 03.05.1995 №117 «Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований».
Приказ МЗ и МП РФ от 19.02.1996 №60 «О мерах по дальнейшему совершенствованию Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований».
Приказ МЗ СССР от 04.10.1980 №1030 «Об утверждении форм первичной документации учреждений здравоохранения».
Приказ Минздрава России от 29.04.1997 №126 «Об организации работы по охране труда в органах управления, учреждениях, организациях и на предприятиях системы Министерства здравоохранения Российской Федерации».
«Правила устройства техники безопасности и производственной санитарии в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР», 1971.
«Правила устройства, техники безопасности и производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР», 1981 г.
«Положение о порядке учета, хранения, обращения, отпуска и пересылки культур бактерий, вирусов, риккетсий, грибов, простейших, микоплазм, бактериальных токсинов, ядов биологического происхождения», МЗ СССР от 18.05.1979.
«Правила техники безопасности при эксплуатации изделий медицинской техники в учреждениях здравоохранения», МЗ СССР, 1985 г.
«Инструкция по мерам профилактики распространения инфекционных заболеваний при работе в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений», утверждена 17.01.1991 г. МЗ СССР.
«Инструкция по противоэпидемическому режиму в лабораториях диагностики СПИД» №42–28/39–90 от 05.06.1990 г.
«Правила по эксплуатации и технике безопасности при работе на автоклавах» от 30.03.1991 г.
Санитарные правила и нормы 2.1.7.728–99. «Правила сбора, хранения и удаления отходов в лечебно-профилактических учреждениях».

Основные принципы работы фельдшеров-лаборантов и лаборантов КДЛ

В клинико-диагностических лабораториях специалисты со средним профессиональным образованием могут занимать должности медицинского технолога (разряды 9–12), фельдшера-лаборанта или медицинского лабораторного техника (разряды 8–11), лаборанта (разряды 6–10) в соответствии постановлением министерства труда и социального развития №43 от 27.08.1997 г.

Медицинский технолог. На должность медицинского технолога назначается специалист, имеющий среднее медицинское образование по специальности «лабораторная диагностика» (квалификация по диплому «медицинский технолог») и сертификат специалиста. Обязанности медицинского технолога:
Медицинский технолог подчиняется заведующему КДЛ, а также врачу клинической лабораторной диагностики.
Выполняет лабораторные исследования по разделу, определяемому заведующим КДЛ в соответствии с квалификационными требованиями и установленными нормами нагрузки.

Регистрирует поступающий в лабораторию биологический материал для исследования, в том числе с использованием персонального компьютера, проводит обработку и подготовку материала к исследованию.

Осваивает новое оборудование и новые методики исследований.
Проводит контроль качества выполняемых исследований и обеспечивает мероприятия по повышению точности и надежности анализов.
Проводит стерилизацию лабораторного инструментария.
Ведет необходимую документацию (регистрация, записи в журналах, бланки результатов анализа, заявки на реактивы, учет своей работы, составление отчета и т. д.).
Выполняет поручения заведующего КДЛ по материально-техническому обеспечению лаборатории.
Повышает профессиональную квалификацию не реже 1 раза в 5 лет, участвует в занятиях для сотрудников со средним медицинским образованием.

Лабораторный техник. На должность лабораторного техника назначается специалист, имеющий среднее медицинское образование по специальности «лабораторная диагностика» и квалификацию «медицинский лабораторный техник» («фельдшер-лаборант») и сертификат специалиста. В обязанности фельдшера-лаборанта входит:
Выполнение лабораторных исследований в соответствии с установленными нормами нагрузки и квалификационными требованиями.
Подготовка реактивов, химической посуды, аппаратуры, дезинфицирующих растворов.
Регистрация поступающего в лабораторию биологического материала для исследования, в том числе с использованием компьютера, обработка материала и подготовка к исследованию.
Взятие крови из пальца.
Стерилизация лабораторного инструментария.
Ведение необходимой документации (регистрация, записи в журналах, бланках результатов анализа).
Выполнение поручений заведующего КДЛ по материально-техническому обеспечению лаборатории.
Участие в занятиях для сотрудников со средним медицинским образованием.
Соблюдение правил техники безопасности и производственной санитарии.
Повышение профессиональной квалификации в установленном порядке.

Медицинский лабораторный техник подчиняется заведующему КДЛ, а также врачу клинической лабораторной диагностики и несет ответственность за невыполнение своих обязанностей.

Лаборант КДЛ. На должность лаборанта клинико-диагностической лаборатории назначается специалист, имеющий среднее медицинское образование, или другие специалисты, допускаемые к работе лаборанта по действующим нормативным документам, прошедшие переподготовку по утвержденной программе и получившие сертификат лаборанта. Лаборант подчиняется заведующему КДЛ, а также врачу клинической лабораторной диагностики. Обязанности лаборанта:
Выполняет лабораторные исследования по разделу, определяемому заведующим лабораторией в соответствии с квалификационными требованиями и установленными нормами нагрузки.
Подготавливает для работы реактивы, химическую посуду, аппаратуру, дезинфицирующие растворы.
Регистрирует поступающий в лабораторию биологический материал для исследования, проводит его обработку и подготовку к исследованию.
Проводит взятие крови из пальца.
При работе с приборами соблюдает правила эксплуатации согласно нормативно-технической документации.
Проводит стерилизацию лабораторного инструментария в соответствии с действующими инструкциями.
Ведет необходимую документацию.
Повышает профессиональную квалификацию, участвует в занятиях со средним медицинским образованием.
Соблюдает правила техники безопасности и производственной санитарии.
Лаборант несет ответственность за невыполнение своих обязанностей.

Медицинские технологи, лабораторные медицинские техники и лаборанты имеют право: Вносить предложения вышестоящим должностным лицам по вопросам улучшения организации и условий труда. Периодически в установленном порядке проходить аттестацию на присвоение квалификационной категории.

Обеспечение биологической безопасности при работе в лабораториях

Работы в диагностических лабораториях сопряжены с неизбежным контактом персонала с различными видами биологических материалов, что приводит к риску заражения возбудителями инфекционных заболеваний, прежде всего вирусами ВИЧ и вирусных гепатитов В и С. В этой связи во всех клинико-диагностических лабораториях должен выполняться комплекс противоэпидемических мероприятий, регламентируемый Приказами и Положениями Минздрава России. Вне зависимости от вида лаборатории и ее подчиненности непосредственная ответственность за организацию и соблюдение противоэпидемического режима возлагаются на заведующего лабораторией и главного врача ЛПУ. Все мероприятия, направленные на предупреждение биологической опасности в условиях лаборатории, можно подразделить на 3 группы: организационные меры; применение индивидуальных и коллективных защитных средств; соблюдение дезинфекционного режима.

Организационные мероприятия. В каждой лаборатории выделяется ответственный за технику безопасности, который обязан проводить соответствующий инструктаж среднего и младшего медицинского персонала при приеме на работу, а в последующем - не реже одного раза в квартал. О прохождении инструктажа делается отметка в специальном журнале. Для облегчения обучения младшего персонала в лабораториях с учетом местных условий составляются памятки по мерам безопасности, которые используются при периодическом инструктаже, а также размещаются непосредственно на рабочих местах.

Помещения КДЛ можно использовать только по их прямому назначению, проведение в них каких-либо других работ не разрешается. Клинико-диагностическая лаборатория должна быть обеспечена водопроводом, горячим водоснабжением, канализацией, центральным отоплением. Помещения лаборатории должны быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением. Вентиляция во всех помещениях должна включаться до начала работы.

Независимо от наличия приточно-вытяжной вентиляции в лабораториях должны быть легко открывающиеся форточки, кроме специальных боксов бактериологической лаборатории. В помещениях для проведения исследований мочи и кала, биохимических, серологических и гормональных исследований следует устанавливать вытяжные шкафы. При размещении оборудования особое внимание уделяют аппаратам - потенциальным источникам биологического аэрозоля. По этой причине рекомендуется размещать центрифуги в отдельных помещениях, в которых не предусматривается постоянное пребывание персонала. Ядовитые средства должны храниться в отдельной комнате в сейфах под замком. Ключи должны храниться у лица, ответственного за их хранение, - у заведующего КДЛ.

Индивидуальные и коллективные защитные средства. Минимальный набор средств индивидуальной защиты при работе с биологическим материалом включает медицинский халат, шапочку и резиновые перчатки. При угрозе разбрызгивания биологического материала дополнительно используют маски, очки, клеенчатый фартук. Набор спецодежды, используемый при работе с материалом, подозрительным на инфицированность возбудителями I–II групп патогенности, регламентирован санитарными правилами «Безопасность работы с микроорганизмами I–II групп патогенности», СП 1.2. 011–94. Работа в лабораториях диагностики СПИД осуществляется в соответствии с режимом работы с возбудителями III группы патогенности.

Смена спецодежды в обычных КДЛ осуществляется не реже 2 раз в неделю, а при возникновении аварийных ситуаций - немедленно. В случае попадания на одежду биологического материала, перед тем как снять ее, загрязненное место обрабатывают дезинфицирующим раствором. Стирка одежды на дому категорически запрещена.

Резиновые перчатки обязательны для использования при работе не только с кровью, но и с любым биологическим материалом. Необходимо избегать уколов и порезов. Все повреждения кожи на руках должны быть закрыты лейкопластырем.

В случае загрязнения кожных покровов кровью или другими биологическими жидкостями следует немедленно обработать их в течение 2 минут тампоном, обильно смоченным 70%-м спиртом, вымыть под проточной водой с мылом и вытереть индивидуальным тампоном. При загрязнении перчаток кровью их протирают тампоном, смоченным 3%-м раствором хлорамина, 6%-м раствором перекиси водорода. При подозрении на попадание крови на слизистые оболочки, их немедленно обрабатывают струей воды, 1%-м раствором борной кислоты или вводят несколько капель нитрата серебра; нос обрабатывают 1%-м раствором протаргола; рот и горло прополаскивают 70%-м спиртом или 1%-м раствором перманганата калия.

Запрещается пипетирование крови ртом; следует использовать автоматические пипетки, а при их отсутствии - резиновые груши. Важный этап в предупреждении внутрилабораторного заражения - грамотная транспортировка биологического материала в лабораторию. Материал должен быть помещен в надежно закрывающуюся посуду, сопроводительная документация должна прикладываться в отдельном целлофановом пакете. Для доставки материала в центральную диагностическую лабораторию из отделений больницы используют специальные металлические или пластмассовые закрывающиеся ящики. После разгрузки они обязательно обрабатываются дезинфицирующими растворами. Распаковка материала, доставленного в лабораторию, проводится в специально отведенном для этого месте. Персонал работает в перчатках, а емкости с материалом помещают на эмалированные или металлические подносы.

Соблюдение дезинфекционного режима

Лабораторные инструменты, иглы, капилляры, предметные стекла, пробирки, меланжеры, счетные камеры, кюветы фотоэлектроколориметра, пипетки, наконечники, резиновые груши и другая посуда после каждого использования должны подвергаться дезинфекции. Использованные изделия промывают в емкости с водой. Промывные воды обеззараживают кипячением в течение 30 мин. или засыпают сухой хлорной известью в соотношении 200 г на 1 л, перемешивают и обеззараживают в течение 60 мин. Промытые изделия кипятят в закрытой емкости в воде 30 мин. или в 2%-м растворе соды в течение 15 мин. (В случае кипячения изделий в 2%-м растворе соды дальнейшая предстерилизационная очистка не проводится).

Лабораторные инструменты могут быть обеззаражены погружением в дезинфицирующий раствор на 60 мин. В качестве дезинфицирующих используются следующие растворы: 3%-й раствор хлорамина; 6%-й раствор перекиси водорода 6%-й раствор перекиси водорода с 0,5%-м моющим средством; 4%-й раствор формалина; 0,5%-й раствор нейтрального гипохлорита кальция; 0,5%-й сульфохлорантин. Изделия должны быть полностью погружены в раствор. При дезинфекции изделий, имеющих внутренние каналы, раствор дезинфектанта сначала прокачивают через них с помощью груши для удаления остатков биологического материала, а затем погружают в новую емкость, заполненную дезраствором.

Емкости для дезрастворов должны быть четко промаркированы и иметь крышки. В маркировке емкости указывают: название дезраствора, его концентрацию, назначение и дату приготовления. Растворы дезинфектантов используются однократно.

Каждая партия сухих хлорсодержащих дезинфектантов перед использованием должна подвергаться контролю на содержание активного хлора. Растворы перекиси водорода готовят ежедневно, хлорамина - на две недели, хлорной извести, НГК - на шесть дней. Замена дезраствора в рабочих емкостях проводится ежедневно.

Кварцевые, стеклянные, пластмассовые кюветы измерительной аппаратуры, пластиковые пробирки аппаратуры обеззараживают погружением в 6%-й раствор перекиси водорода и промывают проточной водой. С предметных стекол с фиксированным и окрашенным мазком крови после проведения микроскопии удаляют остатки иммерсионного масла, стекла кипятят в мыльном растворе не менее 15 мин. до полного отхождения краски, затем промывают проточной водой, подсушивают на воздухе и протирают. Остатки крови, мочи, спинномозговой жидкости, пробы, содержащие разведенную сыворотку без добавления кислот, щелочей сливают в специальную тару и обеззараживают сухой хлорной известью в соотношении 1:5 в течение 1 часа. Посуду из-под мочи, кала обрабатывают дезраствором, но не стерилизуют.

Для обеззараживания поверхностей рабочих столов, емкостей для транспортировки материала и т. п. проводят их двукратное обтирание ветошью, смоченной 6%-м раствором НГК, 0,5%-м раствором сульфохлорантина. Использованную ветошь сбрасывают в специально выделенную емкость с дезинфицирующим раствором, маркированную «Для дезинфекции использованной ветоши». Перчатки после окончания работы обеззараживают погружением в 3%-й раствор хлорамина или 6%-й раствор перекиси водорода на 1 час.

Одноразовый инструментарий и посуду утилизируют в паровом стерилизаторе (режим: температура 132 градуса; давление - 2 кгс/кв.см; время - 30 минут), после чего выбрасывают. Эффективность обеззараживания при этом контролируют по расплавлению химического теста. При работе в бактериологических лабораториях с микроорганизмами III–IV групп патогенности в дополнение к вышеизложенному соблюдается ряд правил, обусловленных присутствием заведомо инфицированного материала и чистых культур микроорганизмов.

Работа с патогенными микроорганизмами возможна только после получения соответствующей лицензии в органах Госсанэпиднадзора России в соответствии с постановлением Правительства РФ от 3.04.1996 г. №390. В помещениях, предназначенных для работы с инфицированным материалом, запрещается прикасаться к исследуемому материалу руками, все манипуляции с ним, а также с культурами микроорганизмов проводятся только с помощью инструментов. Посевы следует выполнять вблизи зажженной горелки, обжигая в процессе работы края пробирок, петли и шпатели. Запрещается переливать инфицированные жидкости из сосуда в сосуд через край, оставлять на столах нефиксированные мазки. Весь инструментарий должен быть дезинфицирован обжиганием или погружен в банки с дезинфицирующим раствором непосредственно после использования.

После завершения работ персонал бактериологических лабораторий обязан провести дезинфекцию рабочего стола и рук, бокса, помещения. Полы моют с применением дезинфицирующего раствора, мебель и оборудование протирают смоченной дезрастворами ветошью. Помещение бокса не реже 1 раза в неделю моют горячей водой с моющими и

дезинфицирующими средствами. По окончании уборки помещения облучают бактерицидными лампами в течение 30–60 мин. Лампы устанавливают из расчета мощности 2,5 Вт/метр кубический.

Влажная уборка помещений лаборатории проводится ежедневно с применением моющих и дезинфицирующих средств. Один раз в месяц в помещениях, где проводится работа с кровью, сывороткой, делают генеральную уборку с использованием 3%-го раствора хлорамина, хлорной извести и т. д. Во время генеральной уборки тщательно моют стены, оборудование, мебель, проводят очистку полов от наслоений, пятен и т. д.

Генеральные уборки проводят по утвержденному графику.

Предстерилизационная очистка и стерилизация

После дезинфекции лабораторный инструментарий, соприкасающийся с раневой поверхностью или слизистыми оболочками обследуемого, подлежит обязательной предстерилизационной очистке и стерилизации в соответствии с ОСТ 42–21–2–85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения». Предстерилизационную очистку проводят с применением моющих растворов. Для приготовления 1 л моющего раствора отмеривают 5 г стирального порошка без биодобавок, 16 мл 33%-ого раствора перекиси водорода и 979 мл воды. Моющий раствор можно использовать в течение суток, если цвет раствора не изменился.

При проведении очистки изделия замачивают при полном погружении в моющем растворе, подогретом до +50°С, на 15 минут. Каждое изделие моют в растворе при помощи ерша и ватно-марлевого тампона не менее 0,5 мин., затем ополаскивают проточной водой в течение 10 мин., а затем - дистиллированной водой.

Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают на наличие крови путем постановки амидопириновой или азопирамовой пробы, на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющего вещества - путем фенолфталеиновой пробы.

Самоконтроль в КДЛ проводят ежедневно, контролю подвергают не менее 1% обработанных изделий одного наименования, но не менее 3–5 единиц.

При положительной пробе на кровь или моющее средство всю группу контролируемых изделий подвергают повторной обработке до получения отрицательных результатов.

После предстерилизационной очистки проводят стерилизацию инструментария и посуды.

Стерилизация - это полное уничтожение микроорганизмов и их спор. Методы, средства и режимы стерилизации изделий медицинского назначения определены стандартом ОСТ 42–21–2–85.

Используемые в лабораторной практике методы стерилизации можно подразделить на несколько групп.

1. Физические методы:
– стерилизация паром;
– стерилизация воздушная;
– стерилизация излучением.

2. Химические методы:
– стерилизация газами;
– стерилизация растворами.

Стерилизация паром под давлением является наиболее универсальным методом. Она реализуется с помощью специального устройства - парового стерилизатора (автоклава).

Выбор режима стерилизации определяется видом материала.

К работе на паровых стерилизаторах допускаются только лица, прошедшие специальное обучение и имеющие удостоверение на право работы установленного образца. Не реже чем раз в 3 года знания такого лица подлежат повторной проверке с соответствующей отметкой в удостоверении.

Воздушный метод стерилизации используется в случае, если обработке подвергаются изделия или материалы, которые нельзя стерилизовать паром, например, масла, порошки, а также изделия, выполненные из коррозирующих металлов, стекла и термостойких пластиков (силиконовой резины).

Для проведения обработки используют воздушные стерилизаторы - ГИСС.

В ОСТ 42–21–2–85 приводятся режимы стерилизации изделий медицинского назначения с использованием сухого горячего воздуха:
1) 180°С при времени экспозиции 60 минут.
2) 160°С при времени экспозиции 150 минут.

Весь цикл работы стерилизатора включает время на разогрев стерилизатора, время на стерилизацию аппарата и обычно составляет 2–4 часа в зависимости от объема стерилизационной камеры и количества стерилизуемых изделий.

В воздушные стерилизаторы разрешается укладывать только чистые и сухие изделия, причем последние либо помещаются в металлические контейнеры, либо упаковываются в пакеты из крафт-бумаги.

Швы на бумажных пакетах заклеивают клеем, состоящим из 10%-го поливинилового спирта или 5%-го крахмала. В упаковке из бумаги время хранения стерильных изделий составляет не более 3-х суток. Изделия, простерилизованные без упаковки, должны быть использованы непосредственно после стерилизации.

Контроль за проведением стерилизации предусматривает проведение контроля режимов стерилизации и контроль стерильности изделия.

Сотрудники ЛПУ осуществляют самоконтроль режима стерилизации с помощью химических тестов, например, термохимических индикаторов, выпускаемых НПФ «Винар», которые меняют свой цвет в зависимости от способа и режима стерилизации.

Наиболее достоверно оценить эффективность работы стерилизатора позволяет бактериологический метод. В нашей стране в соответствии с «Методическими указаниями по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов» (МУ №16/6–5 28.2.91) в качестве биотестов используют высушенные споры Bacillus Stearothermophilus (штамм G) - для контроля воздушных стерилизаторов.

Химические методы стерилизации в лабораторной практике используются крайне редко, т. к. стерилизация растворами в условиях лаборатории нетехнологична. Простерилизованное изделие необходимо отмывать от стерилизанта большими объемами стерильной воды в асептических условиях, а сроки хранения стерильных изделий, перенесенных после обработки в заранее простерилизованные емкости, невелики (не более 3 суток).

Меры безопасности при аварийных ситуациях в КДЛ

Персонал лаборатории должен быть обучен действиям при аварийных ситуациях, а в лаборатории всегда должно иметься все необходимое для ликвидации их последствий. При проливе или разбрызгивании биоматериалов о происшествии необходимо поставить в известность зав. КДЛ, который определяет вид и объем дезинфекционных мероприятий. Все случаи аварий в КДЛ любого профиля подлежат обязательной регистрации во внутрилабораторном журнале по технике безопасности.

В случае разрушения сосудов с материалом во время центрифугирования аварийные мероприятия начинают проводить не ранее чем через 30–40 минут после осаждения биологического аэрозоля. В гнездо ротора заливают на 60 минут один из дезинфицирующих растворов, после чего переносят содержимое гнезда в сосуд с дезраствором. Затем ротор, стенки и крышки центрифуги протирают ветошью, смоченной в дезрастворе. Непосредственно на рабочих местах должны находиться аптечки, содержащие стерильные ватные и марлевые тампоны, 70%-й спирт, 1%-й раствор нитрата серебра, 1%-й раствор протаргола, 0,05%-й раствор перманганата калия, 1%-й спиртовый раствор йода, лейкопластырь. При повреждении кожи из раны выдавливают кровь, после чего обрабатывают поврежденное место сначала 70%-м спиртом, а затем йодом.

К обустройству и расположению помещений лаборатории СанПиН предъявляет определенные требования. В статье рассмотрим общие правила обустройства лаборатории, приведем минимальные площади ее помещений, а также опишем действия персонала в аварийной ситуации

Клинико-диагностическая лаборатория – это структурное подразделение клиники, имеющее статус отделения.

Она играет важнейшую роль во всей деятельности лечебного учреждения, однако работа здесь так или иначе связана с инфекционным риском.

Какие санитарно-эпидемиологическое требования предъявляются к расположению и обустройству КДЛ?

В статье рассмотрим общие правила обустройства лаборатории, приведем минимальные площади ее помещений, а также опишем действия персонала в аварийной ситуации.

↯ Больше статей в журнале Активировать доступ

Общие требования

Лаборатория размещается в специально оборудованных помещениях, полностью соответствующих правилам обустройства, эксплуатации и техники безопасности.

Согласно СанПин, лаборатории любого профиля располагаются изолированных и непроходных частях зданий, при этом помещения для забора биоматериала и помещения для проведения клинических исследований должны располагаться отдельно друг от друга.

Помещениям клинико-диагностической лаборатории присвоен класс чистоты Г, однако санитарно-микробиологические показатели не нормированы.

Температура воздуха в помещениях должна колебаться в диапазоне от 20°С до 26°С, рекомендуемый воздухообмен – не менее 3 в час при искусственной и не менее 2 в час при естественной вентиляции.

Все работы в пахучими, ядовитыми, газообразными и летучими веществами должны производиться в вытяжном шкафу. СанПиН также регламентирует показатели искусственного и естественного освещения в помещениях КДЛ.

Под КДН в клинике отводятся просторные и светлые помещения, оснащенные всеми необходимыми коммуникациями. Желательно, чтобы фундамент строения, в котором расположена лаборатория, был достаточно прочным – это предотвратить нежелательные вибрации, негативно влияющей на работу техники и весов.

В составе КДЛ необходимо предусмотреть следующие помещения:

кабинет забора материала;
помещение для хранения реактивов;
аппаратная;
весовая;
центрифужная;
моечная;
подсобные и бытовые помещения для персонала;
кладовая для хранения больших емкостей с кислотами и горючими реактивами (располагается вне помещений лаборатории).

Работа в лаборатории сопряжена с неизбежным контактом персонала с биоматериалом, что приводит к риску инфицирования. В этой связи в лаборатории выполняется комплекс противоэпидимических мероприятий. В своей работе я использую СанПин 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", а также СанПин 1.2.731-99 "Безопасность работы с микроорганизмами 3 и 4 групп патогенности и гельминтами".

Санитарно-эпидемиологический режим-комплекс организационных, санитарно-профилактических и противоэпидемических мероприятий, которые предотвращают возникновение внутрибольничной инфекции. Основными элементами комплекса является применение индивидуальных и коллективных защитных средств, соблюдение дезинфекционного режима. Минимальный набор средств индивидуальной защиты-медицинский халат, шапочка, перчатки, очки которые обязательны для использования при работе не только с кровью, но и с любым биологическим материалом. Необходимо избегать уколов и порезов. Все повреждения кожи на руках должны быть обеззаражены и заклеены лейкопластырем. Для пипетирования биожидкости использовать дозаторы или резиновые груши.

Важный этап в предупреждении внутрилабораторного заражения-грамотная транспортировка биоматериала в лабораторию. Материал помещают в надежно закрывающуюся посуду с сопроводительным бланком. Для доставки используют специальные контейнеры, которые затем обрабатываются. Распаковка материала производится в специально отведенном месте. Персонал работает в перчатках. Лабораторная посуда и инструментарий после использования подвергается дезинфекции. Ёмкости для дезрастворов должны быть четко промаркированы и иметь крышки. В маркировке ёмкости указывают: название дезраствора, его концентрацию, назначение и дату приготовления. Выбор метода дезинфекции зависит от особенностей изделия и его назначения.

Дезинфекцию проводят в пластиковых емкостях с крышками. Изделия однократного применения после дезинфекции подлежат утилизации. Сбор в одноразовую герметичную упаковку в "Отходы. Класс Б" в соответствии с требованиями СанПин 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами". Многоразовая лабораторная посуда (предметные стекла, пипетки, пробки, пробирки, стеклянные палочки и т. д) складывается в течении рабочего дня в емкости с дез.раствором при полном погружении, экспозиция с момента погружения последнего предмета. Остатки удаляют с помощью механических средств. После промывают проточной водой. Затем изделия подвергают дальнейший предстерилизационной очистке и стерилизации. Качество предстерилизационной очистки оцениваю на наличие крови путем постановки азопирамовой пробы. Самоконтроль провожу ежедневно, контролю подвергается не менее 1 % изделий. Результаты проверки заношу в журнал учета контроля предстерилизационной обработки. После предстерилизационной очистки проводят стерилизацию инструментария и посуды. Стерилизации подлежат все изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью и биоматериалом.

Влажная уборка помещений лаборатории проводится ежедневно с применением моющих и дезинфицирующих средств, с последующим кварцеванием бактерицидной лампой. Количество отработанных часов лампы учитываю в журнале. Так же ведется учёт генеральных уборок, которые проводятся по утвержденному графику один раз в неделю.

Персонал лаборатории обучен действиям при "Биологических авариях". При проливе или разбрызгивании биоматериала необходимо поставить в известность врача, который определит вид и объём дезинфекционных мероприятий. Все биологические аварии в лаборатории любого профиля подлежат обязательной регистрации в журнал учета случаев микротравм. На рабочих местах находятся аптечки для оказания неотложной помощии.

Правила обеспечения сан эпид режима в клинико-диагностической лаборатории путём соблюдения техники безопасности. Особенности работы с оборудованием и объектами производственной среды, необходимость организации регулярного обучения персонала КДЛ

Чтобы снизить уровень вероятной угрозы от действующих и потенциальных источников патогенных биологических агентов предпринимаются следующие меры:

замещение;
ограничение;
использование как индивидуальных средств защиты, так и касающихся работы лабораторной техники.

Микроорганизмы объединяют в группы по степени риска для КДЛ. Классификация осуществляется в соответствии со следующими документами:

приложение D ГОСТ Р 52905-2007 «Национальный стандарт РФ. Лаборатории медицинские. Требования безопасности» от 27.12.2007;
разработанное ВОЗ «Практическое руководство по биологической безопасности в лабораторных условиях», 2004 год, 3-е издание.

Техника безопасности в клинико-диагностической лаборатории включает следующие меры:

разделение технологических процессов;
работа с безопасным оборудованием;
соблюдение правил действий с биологическим материалом;
дезинфекция предметов производственного окружения;
инструктаж и обучение сотрудников КДЛ.

Правила работы с лабораторным оборудованием

Лабораторное оборудование должно отвечать параметрам безопасности. Поэтому при выборе техники, а также инструментов, использующихся в работе, следует обращать внимание на их характеристики, касающиеся материала изготовления, особенностей конструкции и наличия сопроводительной технической документации (спецификации). Следующие качества оборудования позволят полноценно соблюдать технику безопасности:

непроницаемость для жидкостей;
обладает механической устойчивостью к физическим воздействиям;
не имеет шероховатостей, острых краёв и незакреплённых деталей;
не поддаётся коррозии;
наличие конструкционных ограничителей, позволяющих избежать контакт лаборанта с опасным агентом;
является простым в использовании, поддаётся лёгкой очистке, контролю и техобслуживанию.

Имеющееся в КДЛ оборудование, обладающее , подразделяется на группы:

сосуды и пробирки с завинчивающимися крышками;
инструменты для пипетирования;
СВЧ-установки, автоклавы, обеззараживающие вещества;
пастеровские пипетки однократного применения;
электрические мусоросжигатели, предназначенные для уничтожения петель пересева, а также заменяющие их одноразовые пластиковые петли;
боксы биологической безопасности:
- для наполнения и опустошения пробирок центрифуги;
- для работы с ;
- для процессов измельчения, перемешивания или встряхивания, центрифугирования, смешения, вскрытия контейнеров с опасным материалом, ультразвукового дробления.

Для всех типов инструментов и приборов предусматривается заранее подготовленная в соответствии с техническим паспортом инструкция по эксплуатации. Её располагают вблизи рабочих мест сотрудников с целью регулярного ознакомления.

Обеспечение санитарно-эпидемиологического режима

При работе в КДЛ с чистым и инфекционным материалом важно разделять движения их потоков физически и во времени (в соответствии с п. 2.3.9 СП 1.3.2322-08). Регулярность проведения инактивации заражённых агентов, маркировка автоклавов, стеллажей и рабочих столов входит в перечень мер по соблюдению безопасности.

Обеспечить сан эпид режим в поможет регулярное проведение процедуры дезинфекции предметов производственной среды (п. 2.12.1-2.12.9 СП 1.3.2322-08), которая включает:

обеззараживание рабочих объектов физическими и химическими способами;
использование в уборке многокомпонентных дезсредств, в составе которых имеются действующие вещества (одно или несколько), моющие, дезодорирующие и антикоррозийные добавки;
доступность недельного объёма обеззараживающих средств, действующими элементами которых являются катионные поверхностно-активные вещества, альдегиды, хлорактивные соединения, спирты, активный кислород;
проверка на наличие в дезсредствах, поступающих на замену израсходованным, всех необходимых действующих веществ;
регулярное выполнение объёмов и как в чистой, так и в инфицированной зоне КДЛ:
- текущая уборка (стены, потолки, полы) проводится в конце рабочего дня; чистая зона подлежит воздействию моющих средств, а заразная – дезинфицирующих веществ с применением ультрафиолетового облучения воздуха;
- генеральная уборка сопровождается очисткой всех поверхностей помещения и стен на высоту до двух метров и осуществляется с периодичностью 1 раз в месяц в неинфицированной зоне, в заразной еженедельно.

Для каждой из зон существует свой уборочный маркированный инвентарь. Перемещать его в несоответствующую зону запрещено. Это правило соответствует п. 2.12.17 СП 1.3.2322-08.

В случаях заражения потенциально опасным веществом и при разлитии жидкостей незамедлительно проводится дезинфекция помещения вне зависимости от зоны лаборатории. По завершении работы с возможным инфицированным агентом также проводится обеззараживание.

В соответствии с приложением 2 и приложением 3 СП 1.3.2322-08 методы и способы дезинфекции объектов среды КДЛ зависят от патогенного биологического агента (ПБА) и особенностей обеззараживаемого материала.

Объекты, подлежащие дезинфекции:

В последнем случае обеззараживание объектов проводится по окончании их использования. Для возможности повторного применения обязательна стерилизация, а одноразовые объекты после дезинфекции уничтожаются.

Объекты многократного применения, подвергшиеся контаминации кровью, обеззараживаются путём погружения в дезинфицирующий раствор, а также используется метод автоклавирования. Согласно п. 2.4.17 СП 1.3.2322-08 мойка и чиста обозначенных выше изделий проводится после дезинфекции.

Безопасность при выполнении работ в КДЛ

Все манипуляции, выполняемые сотрудником, должны осуществляться строго на закреплённом за ним рабочем месте. Используемую спецодежду надлежит хранить в личном шкафчике отдельно от верхней.

Для предотвращения самозаражения или инфицирования окружающей производственной среды в соответствии с разделом 2.4 СП 1.3.2322-08 персоналу во время работы необходимо соблюдать следующие правила:

носить спецодежду и обувь;
использовать биологически безопасные боксы для действий с потенциальным ПБА;
при работе с биологическими жидкостями и возможным заражённым материалом носить специальные перчатки, лицевые щитки, предохраняющие от брызг очки;
по окончании любой манипуляции и в конце трудового дня использовать мыло и обрабатывать руки антисептиком.

Существует ряд документов, регламентирующих действия по предотвращению заражения во время работы с кровью и прочими биологическими агентами:

методические рекомендации Минздравсоцразвития России от 21.03.2007 № 2050-РХ «Гематологические анализаторы. Интерпретация анализа крови»;
МУ 4.2.2039-05 от 23.12.2005 «Техника сбора и транспортирования биоматериалов в микробиологические лаборатории»;
ГОСТ Р 53079.4-2008 «Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа».

В то же время применительно к каждой службе, осуществляющей работы с ПБА III-IV групп, предполагается создание документа, регламентирующего сан эпид режим в лаборатории клинической диагностики в разных ситуациях.

Безопасность сотрудников и посетителей КДЛ. Обучение персонала

Рабочим местом сотрудников, получивших соответствующий допуск, становится клинико-диагностическая лаборатория. Приказы об этом подписывает руководитель медорганизации с максимальным интервалом 1 раз в два года.

Допуск даётся персоналу при соблюдении следующих условий:

прохождение регулярных тренировочных занятий по ликвидации аварий (регламентируется п. 3.8 СП 1.3.2322-08);
получение информации о тонкостях работы с ПБА и обучение принципам безопасного труда на всех этапах технологического процесса в соответствии с п. 2.2.2-2.2.3 СП 1.3.2322-08.

Руководитель КДЛ (или медучреждения) является ответственным лицом за безопасность персонала и посетителей лаборатории. Он может назначать уполномоченного сотрудника, который будет оказывать помощь в разработке пособий по безопасности в КДЛ, обучении персонала, ведении соответствующей документации. Ответственный сотрудник также наделяется правом прекращать или приостанавливать процессы в лаборатории, которые могут стать небезопасными.