стр. 1

стр. 2

стр. 3

стр. 4

стр. 5

стр. 6

стр. 7

стр. 8

стр. 9

стр. 10

стр. 11

стр. 12

стр. 13

стр. 14

стр. 15

стр. 16

стр. 17

стр. 18

стр. 19

стр. 20

стр. 21

стр. 22

стр. 23

стр. 24

стр. 25

стр. 26

стр. 27

стр. 28

стр. 29

стр. 30

ГОСУДАРСТВЕННОЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЕ НОРМИРОВАНИЕ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ГОСУДАРСТВЕННЫЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРАВИЛА И НОРМАТИВЫ

БЕЗОПАСНОСТЬ РАБОТЫ С МИКРООРГАНИЗМАМИ HI ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ (ОПАСНОСТИ)

Санитарно-эпидемиологические правила

СП 1.3.3118-13

ИЗДАНИЕ ОФИЦИАЛЬНОЕ

МОСКВА

2014

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

1.3. ОБЩИЕ ВОПРОСЫ. ЭПИДЕМИОЛОГИЯ

Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)

СП 1.3.3118-13

зоне на постоянной основе, с последующей проверкой знаний и сдачей зачетов по практическим навыкам эксплуатации пневмокостюмов для получения допуска к работе в зоне. Персонал контролирующих и инспектирующих служб получает доступ в зону аналогичным образом.

2.1.10. В лаборатории разрабатывают инструкции и планы мероприятий по действиям в чрезвычайных ситуациях. План мероприятий должен предусматривать следующие оперативные мероприятия: меры на случай техногенных катастроф (пожар, взрыв и другие); оценку риска биологической опасности; предложения по ликвидации последствий аварии в организации (карантинные мероприятия, проведение дезинфекционной обработки и другие); порядок эвакуации персонала и порядок оказания медицинской помощи пострадавшим; порядок проведения медицинского наблюдения за пострадавшими; эпидемиологическое расследование; организация работ после аварии. При разработке плана следует учитывать включение следующих позиций: выявление микроорганизмов высокого риска; определение зон высокого риска; определение персонала и населения, подвергшихся риску; определение ответственных лиц и их обязанностей, например, персонала, отвечающего за биологическую безопасность, эпидемиологов, МЧС, полиции (другие силовые ведомства при необходимости), перечень медицинских организаций и изоляторов, в которых могут быть размещены пострадавшие и (или) инфицированные люди; транспортировку пострадавших; перечни источников получения специфических иммуноглобулинов, лекарственных препаратов (для проведения специфической профилактики и лечения, а также для проведения лечебных мероприятий), специального медицинского оборудования, предоставления аварийных средств (защитная одежда, препараты для проведения дезинфекции, дезинсекции и дератизации) и других вспомогательных средств, оборудования и материалов.

2.1.11. Персонал лабораторий и инженерно-технический персонал должен проходить теоретическое и практическое обучение действиям по ликвидации аварий и аварийных ситуаций, а также участвовать в ежегодных практических учениях по отработке мероприятий по ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций. Программа теоретического и практического обучения персонала ежегодно утверждается руководителем организации. По результатам проведенных учений составляется отчет. который рассматривается на заседании Комиссии и утверждается руководителем организации.

2.1.12. Организация и непосредственная работа в помещениях максимально изолированных лабораторий дополнительно регламентируется соответствующими рабочими инструкциями по каждому виду проводи-

СП 1.3.3118-13

мых работ, применяемому оборудованию, используемым животным, типу помещений и других.

2.1.13. При осуществлении работ в производственных помещениях с культурами микроорганизмов I-II групп патогенности должны соблюдаться техника безопасности, санитарно-противоэпидемический режим для организаций по производству бактерийных и вирусных препаратов, настоящие санитарные правила, санитарные правила по производству и контролю медицинских иммунобиологических препаратов для обеспечения их качества.

2.1.14. Территория, на которой расположены лаборатории, должна иметь ограждение, препятствующее бесконтрольному проникновению посторонних лиц, охранную сигнализацию. Территория и помещения организации, в которых находятся культуры микроорганизмов I-II групп патогенности, подлежат круглосуточной охране.

2.1.15. Инструктаж сотрудников лаборатории (подразделения), а также прикомандированных лиц по вопросам биологической безопасности проводит заведующий лабораторией (подразделением) с отметкой в журнале инструктажей или личной карточке сотрудника.

Инструктаж сотрудников, работающих с ПБАI группы, проводится ежемесячно, работающих со II группой - ежеквартально. Внеплановые инструктажи с отметкой в журнале инструктажей или личной карточке инструктажей сотрудника проводятся по возвращении из отпуска, продолжительной (более 30 суток) командировки.

Ежедневный инструктаж сотрудников на рабочем месте проводят ответственные исполнители работ, руководители функциональных групп перед их началом. Для сотрудников, работающих с микроорганизмами I группы патогенности, инструктаж проводится ежедневно с отметкой в специальном журнале. Ответственные исполнители обязаны осуществлять постоянный контроль за работающими и не допускать отклонений от требований инструкций по биологической безопасности.

2.1.16. Организацию комплекса мероприятий по биологической безопасности в организации в целом обеспечивает ее руководитель, а по подразделениям - их заведующие (начальники).

2.1.17. Срочность проведения работ, недостатки в материально-техническом обеспечении и другие мотивы не могут служить основанием для отступления от требований настоящих санитарных правил.

2.1.18. Каждый сотрудник лаборатории (организации) и прикомандированные лица обязаны сообщать о выявленных нарушениях биологической безопасности руководителю подразделения.

СП 1.3.3118-13

2.2. Требования к персоналу подразделений

2.2.1, Общие требования к персоналу

2.2.1 Л. Работу с ПБА выполняют специалисты с высшим и средним медицинским, биологическим, ветеринарным образованием, окончившие соответствующие курсы профессиональной подготовки с освоением методов безопасной работы с ПБА I-II групп, не имеющие противопоказаний к применению средств профилактики и лечения и к работе в средствах индивидуальной защиты.

2.2Л.2. Инженерно-техническое сопровождение работ с ПБА выполняют специалисты с высшим или средним специальным инженерно-техническим образованием, не имеющие противопоказаний к применению средств профилактики и лечения и к работе в средствах индивидуальной защиты.

2.2.1.3. Допуск персонала к работе с ПБА, инженерно-технического персонала к обслуживанию оборудования лабораторий (отделов, отделений) осуществляет руководитель организации один раз в два года, а допуск персонала к работе с биологическими аэрозолями - ежегодно после проверки знаний по биологической безопасности.

2.2.1.4. К работе в зонированных помещениях с микроорганизмами I группы патогенности, где в качестве средств индивидуальной защиты используются пневмокостюмы, допускаются лица, прошедшие инструктаж и сдавшие зачеты по практическим навыкам эксплуатации пневмокостюмов.

2.2Л.5. Инженерно-технический персонал, дезинфекторы и санитарки структурного подразделения, осуществляющего деятельность с ПБА I-II групп, проходят специальную подготовку по биологической безопасности по месту работы в соответствии с должностными обязанностями. Программа специальной подготовки утверждается руководителем организации.

2.2.1.6. В период обучения на курсах специализации курсанты допускаются к работе с ПБА отдельным приказом по организации. Работы проводятся под контролем преподавателей.

2.2.1.7. Медицинские работники (старшие и средние) здравпунктов, медсанчастей, изоляторов организаций допускаются к работе приказом руководителя организации после прохождения подготовки по вопросам профилактики и лечения особо опасных инфекций, сдачи зачета по полученным знаниям. Младшие медицинские работники проходят специальную подготовку по биологической безопасности по месту работы в соответствии с должностными обязанностями.

СП 1.3.3118-13

Проверку знаний (сдачу зачетов, экзаменов) по биологической безопасности осуществляет Комиссия, назначаемая ежегодно приказом руководителя организации.

2.2.1.8. Разрешение на посещение лаборатории инженерно-техническому персоналу, работающему вне организации, выдает руководитель организации. Посещение осуществляется после прекращения работы и проведения текущей дезинфекции в сопровождении сотрудника структурного подразделения и регистрируется в журнале.

2.2.1.9. Специалистов (медицинских работников, ветеринарных врачей, биологов и других), работающих вне организации (далее - специалисты), допускают к работе с ПБА на общих основаниях (пп. 2.2.1.1, 2.2.1.3).

Допуск специалистов в помещения, где проводится работа с ПБА, осуществляется по письменному разрешению руководителя организации. Цель посещения и его продолжительность регистрируются в журнале. В особых случаях возникновения нештатных ситуаций администрация предусматривает порядок выезда указанных специалистов.

2.2.2. Требования к медицинскому наблюдению за персоналом, работающим с ПБА

2.2.2.1. При приеме на работу, связанную с использованием ПБА I-II групп, персонал проходит предварительный медицинский осмотр с целью выявления противопоказаний с учетом вакцинопрофилактики, лечения специфическими препаратами и применения средств индивидуальной защиты.

2.2.2.2. Все сотрудники, работающие с ПБА I-II групп, подлежат диспансерному наблюдению.

2.2.2.3. Сотрудникам, работающим с ПБА, и по роду производственной деятельности посещающим помещения «заразной» зоны, в которых осуществляются работы с ПБА I-II групп (кроме возбудителя холеры), проводится иммунизация в соответствии с национальным календарем профилактических прививок. Оценка уровня специфического иммунитета до и после вакцинации (ревакцинации) проводится установленными методами. Решение о проведении ревакцинации принимается в зависимости от полученных результатов.

2.2.2.4. Лиц, имеющих противопоказания к вакцинопрофилактике, при наличии средств эффективного специфического лечения допускают к работе приказом организации в соответствии с их письменным заявлением. К работе в аэрозольных лабораториях и с материалом, зараженным или подозрительным на зараженность возбудителем лихорадки Ку,

СП 1.3.3118-13

а также к работе с ПБА, против которых не разработаны методы специфического лечения, указанная категория сотрудников не допускается.

2.2.2.5. Лица с нарушениями иммунной системы к работе в максимально изолированных лабораториях не допускаются.

2.2.2.6. У всех сотрудников, работающих с ПБА или по роду производственной деятельности посещающих помещения «заразной» зоны, в которых работают с ПБА I-II групп (исключая холеру и яды биологического происхождения), проводится ежедневная термометрия (в начале и в конце рабочего дня), результаты которой фиксируются в журнале и заверяются подписью медицинского работника или научного сотрудника, ответственного за проведение термометрии. Для лиц, работающих с возбудителем холеры, устанавливается обязательное обследование на вибриононосительетво.

Лицам, работающим с вирусами I группы патогенности, ежедневно перед началом работы (смены) проводят медицинский осмотр, а по окончании рабочего времени термометрию с фиксацией результатов в специальном журнале.

222.1. В организациях, закрепленных за специализированными медико-санитарными частями ФМБА России, медицинское обслуживание и сопровождение осуществляют врачи-специалисты медико-санитарных частей (МСЧ). Они должны иметь соответствующую подготовку по вопросам клиники и эпидемиологии особо опасных инфекционных болезней, подтвержденную документом установленного образца.

2.2.2.8. В случае появления у сотрудника заболевания, предположительно вызванного микроорганизмами I-II групп патогенности, противоэпидемические, диагностические и лечебно-профилактические мероприятия проводятся в соответствии с оперативным планом организации или территориальным комплексным планом мероприятий по локализации и ликвидации очагов особо опасных инфекций (ООИ).

2.2.2.9. При появлении у сотрудника симптомов, характерных для инфекционного заболевания, вызываемого возбудителем, с которым он работал, сотрудник ставит в известность руководителя подразделения или дежурного (диспетчерскую службу) по организации. Персонал максимально изолированных лабораторий информирует администрацию во всех случаях возникновения недомогания.

2.2.2.10. В случае заболевания сотрудника, работавшего с ПБА, по месту жительства к больному направляют врача организации (МСЧ, поликлиники, инфекционного отделения) с целью уточнения эпидемиологического анамнеза и решения вопроса о необходимости его изоляции. Результаты посещения регистрируются в журнале и доводятся до сведе-

СП 1.3.3118-13

ния руководителя организации для принятия решения о необходимости оказания специальной медицинской помощи.

2.2.2.11. Вызов других врачей-специалистов разрешается после посещения больного врачом организации. Исключением является обращение по жизненным показаниям. При этом больной или его родственники должны известить прибывшего врача о характере выполняемой работы и одновременно информировать о случившемся руководителя структурного подразделения.

2.2.2.12. Сотрудники, которые по тем или иным причинам не могут явиться на работу, в течение двух часов от начала рабочего дня ставят об этом в известность руководителя структурного подразделения. В случае неявки сотрудника в организацию в течение двух часов с начала рабочего дня и отсутствия сведений о его местонахождении руководитель подразделения принимает меры по установлению его местонахождения и причины отсутствия.

2.2.2.13. В специализированной организации, проводящей работу с возбудителями чумы, холеры, сапа, мелиоидоза, особо опасных (глубоких) микозов и вирусами I группы патогенности, должен быть изолятор или инфекционный стационар, размещенный в обособленном помещении, оборудованный и оснащенный всем необходимым для поддержания строгого противоэпидемического режима. В непосредственной близости от изолятора оборудуется площадка для дезинфекционной обработки санитарного транспорта. В изолятор (инфекционный стационар) направляются сотрудники при выявлении у них симптомов, характерных для заболеваний, вызываемых указанными агентами, а также допустивших аварию при работе с ПБА или оказавшихся в зоне аварии.

При отсутствии в организации, проводящей диагностические исследования с ПБА I группы и все виды работ с микроорганизмами II группы патогенности, изолятора или инфекционного стационара допускается заключение договоров с медицинской организацией инфекционного профиля о размещении и оказании медицинской помощи на её базе сотрудникам при выявлении у них симптомов, типичных для заболеваний, вызванных ПБА I-II группы, или допустившим аварию при работе с ПБА.

2.2.2.14. Решение об изоляции сотрудников и проведении специфического лечения принимает руководитель организации.

Решение об изоляции в инфекционный изолятор и порядке лечения сотрудников организаций, которые закреплены за специализированными медико-санитарными частями ФМБА России, принимает врач-специалист закрепленной МСЧ.

СП 1.3.3118-13

2.2.2.15. Врачи, обслуживающие изолятор (инфекционный стационар), должны пройти клиническую подготовку по особо опасным инфекциям. Персонал изолятора (стационара) допускается к работе в соответствии с пп. 2.2.1 Л, 2.2.1.3 и 2.2.2.4 настоящих санитарных правил. В случае необходимости к обслуживанию изолятора могут привлекаться врачи, лаборанты, дезинфекторы и санитарки из числа сотрудников организации, допущенных к работе с ПБА.

2.2.2.16. Для консультаций могут привлекаться опытные инфекционисты и другие специалисты, не имеющие допуска к работе с ПБА I-II групп, если они будут предварительно проинструктированы по вопросам биологической безопасности работы и одеты в соответствующую защитную одежду. Во время посещения больного их сопровождает врач изолятора организации (медсанчасти). За консультантами устанавливают медицинское наблюдение (без изоляции) на срок инкубационного периода.

2.2.2.17. В изоляторе (инфекционном отделении) должен быть запас основных и резервных специфических лекарственных препаратов, запас медикаментов для оказания помощи по жизненным показаниям (кардиологические, противошоковые). Состав запаса лекарственных препаратов рассматривается Комиссией и утверждается руководителем организации. Комплектацию современными эффективными препаратами обеспечивает руководитель организации (медсанчасти) и заведующий (врач) изолятора.

2.2.2.18. Для организации медицинского наблюдения за лицами, проводящими экспериментальные исследования с ПБА I и II групп, руководители подразделений составляют поименные списки сотрудников с учетом результатов вакцинации и контроля титров антител. Списки, согласованные с руководителем подразделения биологической безопасности, представляют в медицинскую организацию перед началом работ и затем через каждые шесть месяцев. Эти списки постоянно хранятся у дежурных врачей медицинской организации и ежемесячно уточняются заведующими подразделениями.

2.2.2.19. Обо всех случаях заболевания сотрудников в результате аварии или лабораторного заражения во время работы с ПБА руководитель организации обязан немедленно информировать территориальные органы Роспотребнадзора и здравоохранения и ФКУЗ «Противочумный центр» Роспотребнадзора.

2.2.2.20. Обо всех случаях аварий во время работы с ПБА I-II групп, требующих профилактического лечения пострадавшего, необхо-

СП 1.3.3118-13

димо передавать информацию в ФКУЗ «Противочумный центр» Роспотребнадзора.

2.3. Общие требования к помещениям и оборудованию лабораторий

2.3.1. Лаборатории, где проводят работу с ПБА, размещают в отдельно стоящем здании или в изолированной части здания, имеющей независимый вход. На входной двери лаборатории должны быть обозначены название (номер) лаборатории и знак «Биологическая опасность» (красного или красно-оранжевого цвета на желтом фоне). Входная дверь должна иметь запирающее устройство.

2.3.2. Лаборатории, проводящие диагностические исследования, оборудуют двумя входами - для сотрудников и для получения материала. Допускается также получение материала через передаточное окно или передаточный шлюз.

В лабораториях, проводящих экспериментальные исследования в заразной зоне, допускается один вход.

2.3.3. Строительство и реконструкция действующих лабораторий (подразделений) осуществляется в соответствии с проектной документацией.

2.3.4. Лаборатории должны быть обеспечены системами водоснабжения, специальной канализации, электроснабжения, отопления, приточно-вытяжной вентиляции, телефонной связью, а также оснащены охранной и пожарной сигнализацией.

2.3.5. Все помещения лаборатории должны быть обеспечены естественным и (или) искусственным освещением, создающим уровень освещенности в зависимости от вида работ.

2.3.6. Помещения лаборатории подразделяются на «заразную» зону, где осуществляются манипуляции с ПБА и их хранение, и «чистую» зону, где не проводятся работы с ПБА.

Планировочные решения и размещение оборудования должны обеспечивать поточность продвижения ПБА, персонала и выполнение иных требований настоящих санитарных правил.

2.3.7. В «чистой» зоне лабораторий необходимо располагать:

Гардероб для верхней одежды;

Помещения для проведения подготовительных работ (препараторская, моечная, приготовление и разлив питательных сред и другие);

Помещение для стерилизации питательных сред и лабораторной посуды (стерилизационная);

Помещение с холодильной камерой или холодильниками для хранения питательных сред и диагностических препаратов;

СП 1.3.3118-13

Комнаты для работы с документами и литературой;

Комнату отдыха;

Кабинеты заведующего и сотрудников;

Подсобные помещения;

В «заразной» зоне располагают:

Блок для работы с инфицированными животными, состоящий из комнаты для приема, разборки и первичной обработки поступающего материала, комнаты для работы с этим материалом (заражение, вскрытие, посев), комнаты для содержания зараженных животных, комнаты для обеззараживания инвентаря (клетки, садки и др.). Блок для работы с инфицированными животными должен быть отделен от остальной части «заразной» зоны комнатами для надевания и снятия защитной одежды и средств индивидуальной защиты;

Боксированные помещения для проведения микробиологических исследований, состоящие из бокса и предбоксника;

Боксированные помещения для проведения серологических исследований;

Боксированные помещения для люминесцентной микроскопии;

Боксированные помещения для проведения зооэнтомологических работ;

Боксированные помещения для проведения генодиагностических исследований;

Автоклавную для обеззараживания материала;

Термостатную (термальную) комнату;

Комнату для ведения записей в рабочих журналах;

2.3.8. На границе «чистой» и «заразной» зон необходимо располагать санитарный пропускник, состоящий из помещения для личной одежды, душевой и помещения для рабочей одежды. На границе зон на входе в помещение душевой необходимо устанавливать герметичную дверь, на которую должен быть нанесен знак «Биологическая опасность».

2.3.9. Набор помещений и их оснащение оборудованием могут варьироваться в зависимости от конкретных целей и задач каждой лаборатории (номенклатура и объем исследований, характер выполняемых работ, наличие централизованной лаборатории инфицированных животных, автоклавной, моечной и др.).

СП 1.3.3118-13

2.3.10. При наличии в организации на одной территории нескольких лабораторий разрешается размещение и оборудование централизованных автоклавных и стерилизационных.

2.3.11. При расположении в одном блоке нескольких профильных лабораторий общими для них могут быть: блок для работы с инфицированными животными, санитарный пропускник, автоклавные или установки для обеззараживания отходов, моечные, комнаты для приготовления питательных сред и другие помещения.

2.3.12. В научно-исследовательских учреждениях, имеющих единые санитарные пропускники, централизованные автоклавные и прочее, обслуживающие несколько лабораторий, допускается размещение в «заразной» зоне вспомогательных помещений, в которых не проводят работы, связанные с использованием или хранением ПБА I-II групп. Набор помещений определяется функциональными задачами подразделений. Режим обеспечения биологической безопасности в названных помещениях «заразной» зоны определяется в соответствии с реальной биологической опасностью документом, утверждаемым руководителем организации, после согласования с Комиссией данной организации.

2.3.13. В «заразной» зоне в помещениях, где не проводится непосредственная работа с ПБА, персонал работает в рабочей одежде. В помещениях, где проводится работа с ПБА, дополнительно надевается защитная одежда. Тип защитной одежды зависит от характера выполняемой работы.

Надевание и снятие защитной одежды производят в предбоксе.

2.3.14. В предбоксах (шлюзах), а также в комнатах для снятия защитной одежды, устанавливаются водопроводные краны (рукомойники) и емкости с дезинфицирующими растворами для текущей дезинфекции, связанной со снятием защитной одежды и на случай аварии, и хранится резерв запасной защитной одежды. На полу размещается коврик, смоченный дезинфицирующим раствором.

2.3.15. Лабораторное оборудование и мебель (столы, стеллажи для содержания животных, стулья и прочее) должны быть гладкими, без острых краев и шероховатостей и иметь покрытие, устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств. Поверхность столов не должна иметь швов и трещин.

2.3.16. Ширина проходов к рабочим местам или между двумя рядами выступающего оборудования должна быть не менее 1,5 м.

2.3.17. Для защиты рабочих столов от попадания прямого солнечного света используются светозащитные пленки, жалюзи из материала, устойчивого к дезинфицирующим средствам.

ББК 51.9я8 Б40

Б40 Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности): Санитарно-эпидемиологические правила.-М: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2014.-195 с.

ISBN 978-5-7508-1342-1

1. Разработаны Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Г. Г. Онищенко, И. В. Брагина, Е. Б. Ежлова, Ю. В. Демина, Н. В. Ше-енков, Н. И. Никитин); Федеральным казенным учреждением здравоохранения «Противочумный центр» Роспотребнадзора (В. Е. Безсмертный, С. М Иванова, Ю. М. Здоров,

B. Н. Бредихин, И. В. Поздняков, Ю. А. Панин, А. С Конева); Федеральным казенным учреждением здравоохранения «Российский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора (В. В. Кутырев, А. В. Топорков, М. Н. Ляпин, Е. М. Г оловко, Т. А. Костюкова, М. В. Пчелинцева, И. Ю. Сухоносов, А. М. Туголуков, Д. А. Щербаков, К. М. Морозов, С А. Бугоркова, Н. В. Попов, С. А* Щербакова); Федеральным казенным учреждением здравоохранения «Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт"» Роспотребнадзора (В. А. Антонов, В. Н. Андрус, В. С. Лесовой, А. В. Липниций,

C. Т. Савченко); Федеральным казенным учреждением здравоохранения «Ростовский-на-Дону научно-исследовательский противочумный институт» Роспотребнадзора (А. Б. Мазру-хо, Н. Р. Телесманич, С. В. Титова, И. Я. Черепахина, Л. М. Веркина, А, Л. Трухачев, О. С. Че-мисова, Ю. М. Ломов, Н. В. Павлович, Г. Г. Шубин); Федеральным казённым учреждением здравоохранения «Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт» Роспотребнадзора (А. Н. Куличенко, А. Г. Рязанова, Д. В. Ефременко, Е. Б. Жилченко, Л. В. Ляпу стина, А. А. Зайцев, В. И. Щедрин); Федеральным казенным учреждением здравоохранения «Иркутский научно-исследовательский противочумный институт Сибири и Дальнего Востока» Роспотребнадзора (С. В. Балахонов, Е. И. Андаев, Г. А. Воронова, О. Д. Захлебная, С. А. Косилко); Федеральным бюджетным учреждением науки «НИИ дезинфекгологии» Роспотребнадзора (Н. В. Шестопалов, А С. Белова, Л. Г. Пантелеева, Н. Ф. Соколова, Л. С. Федорова, И. М. Цвирова); Федеральным бюджетным учреждением науки «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» Роспотребнадзора (И. А. Дятлов, Е. А. Тюрин, Л. В. Чекан, О. Б. Шишкина); Федеральным бюджетным учреждением науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора (А. Н. Сергеев, В. В. Золин, В. Н. Михеев, А П. Агафонов); Учреждениями Министерства обороны Российской Федерации (С. Л. Кузнецов, И. В. Дармов, А. Л. Кунгуров, С. В. Борисевич, Н. Н. Степанов, М. Г. Щербаков, А 3. Рогожин).

2. Рекомендованы к утверждению Комиссией по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию при Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (протокол от 29.10.2013 № 3).

3. Утверждены и введены в действие постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.11.2013 № 64.

4. Зарегистрированы в Министерстве юстиции Российской Федерации 19 мая 2014 г., регистрационный номер 32325,

5. С момента введения в действие СП 1.3.3118-13 считать утратившими силу санитарно-эпидемиологические правила «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности). СП 1.3.1285-03» и «Изменения и дополнения 1 к СП 1.3.1285-03. СП 1.3.2628-10».

© Роспотребнадзору 2014 © Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2014

2.3.18. Помещения лабораторий должны быть непроницаемы для грызунов и насекомых.

2.3.19. В помещениях блока для работы с инфицированными животными предусматриваются высокие (30 см) пороги, недоступные для проникновения грызунов.

2.3.20. Лаборатория обеспечивается средствами тушения пожара и оборудуется пожарной сигнализацией.

2.3.21. Помещения, где проводится работа с ПБА, оборудуются бактерицидными облучателями для обеззараживания воздуха и поверхностей в соответствии с руководством по использованию ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях. Допускается дополнительное использование иного сертифицированного специализированного оборудования, обеспечивающего биологическую очистку воздуха помещений «заразной» зоны, а также непрерывную инактивацию микроорганизмов с эффективностью не менее 99 %.

2.3.22. Электрические розетки в помещениях «заразной зоны» должны быть с пыле-влагозащитными крышками, светильники - герметичны.

2.3.23. Помещения «заразной зоны» лаборатории оборудуются аварийной звуковой и/или световой сигнализацией, которая выводится в помещения «заразной» и «чистой» зон, где постоянно находится персонал.

2.3.24. В помещениях «заразной» зоны выступающие и проходящие трубы (батареи отопления) располагаются на расстоянии от стен с целью возможности проведения их дезинфекции, места ввода инженерных коммуникаций герметизируют и закрашивают под основное покрытие стен, пола или потолка. Для обеспечения надежной герметизации стыков всех конструктивных элементов должны применяться упругие прокладки и строительные герметики, соответствующие условиям эксплуатации стыкуемых элементов конструкции и отвечающие требованиям пожарной безопасности.

2.3.25. Окна и двери помещений «заразной» зоны лаборатории должны быть из устойчивых к дезинфекционной обработке материалов и плотно закрывающимися.

2.3.26. На окна цокольного и первого (при необходимости) этажей устанавливают металлические решетки, не нарушающие правил пожарной безопасности. Наличие охранной сигнализации не исключает необходимости установки решеток. Двери должны иметь запирающие устройства.

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

28.11.2013 Москва №64

Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)»

В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст. 1650; 2002, № 1 (ч. I), ст. 2; 2003, №2, ст. 167; № 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, №35, ст. 3607; 2005, № 19, ст. 1752; 2006, № 1, ст. 10; № 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, № 1 (ч. I), ст. 21; № 1 (ч. I), ст. 29; № 27, ст. 3213; № 46, ст. 5554; № 49, ст. 6070; 2008, № 24, ст. 2801; № 29 (ч. I), ст. 3418; № 30 (ч. II), ст. 3616; №44, ст.4984; №52 (ч. I), ст. 6223; 2009, №1, ст. 17; 2010, № 40, ст. 4969; 2011, № 1, ст. 6; № 30 (ч. I), ст. 4563; № 30 (ч. I), ст. 4590; №30 (ч. I), ст. 4591; №30 (ч. I), ст. 4596; №50, ст. 7359; 2012, №24, ст. 3069; № 26, ст. 3446; 2013, № 27, ст. 3477; № 30 (ч. I), ст. 4079) и постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 № 554 «Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, №31, ст. 3295; 2004, № 8, ст. 663; № 47, ст. 4666; 2005, № 39, ст. 3953)

ПОСТАНОВЛЯЮ:

1. Утвердить санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-П групп патогенности (опасности)» (приложение).

2. Признать утратившими силу постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 15 апреля 2003 года №42 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.1285-03» («Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)», зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15 мая 2003 года, регистрационный № 4545) и постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 12 мая 2010 года №55 «Об утверждении СП 1.3.2628-10» («Изменения и дополнения 1 к СП 1.3.1285-03 «Безопасность работы с микроорганизмами I-П групп патогенности (опасности)», зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 6 июля 2010 года, регистрационный № 17704).

Врио Главного государственного санитарного врача

Российской Федерации А. Ю. Попова

СП 1.3.3118-13

I. Область применения.............................................................................................................6

II. Требования к организации работ с ПБАI-П грунп в лабораториях...............................7

2.1. Общие требования...............................................................................................7

2.2. Требования к персоналу подразделений.............................................................12

2.4. Дополнительные требования к максимально изолированным лабораториям........25

2.5. Требования к организации работ с аэрозолями микроорганизмов I-II групп

патогенности (опасности)..................................................................................27

2.6. Требования к проведению работ в лаборатории........................................................32

2.7. Дополнительные требования при работе с возбудителями особо опасных

(глубоких) микозов......................................................................................................38

2.8. Требования к обеззараживанию материала и уборке помещений............................39

2.9. Требования к проведению работ в блоке для инфицированных животных.............41

2.10. Требования к порядку использования средств индивидуальной защиты..............44

2.11. Требования к порядку отлова, транспортирования и содержания диких позвоночных

животных и членистоногих при проведении экспериментальных работ................45

2.12. Требования к порядку действий по ликвидации аварий при работа с

патогенными биологическими агентами....................................................................49

III. Требования к работе в госпиталях, изоляторах и обсерваторах в очагах

заболеваний, вызванных микроорганизмами I-II групп патогенности..........................57

IV. Требования к патолого-анатомической работе в очагах заболеваний, вызванных

микроорганизмами I-II групп патогенности....................................................................62

V. Требования к порядку выезда сотрудников организаций, работающих с ПБА.............64

VI. Организация контроля........................................................................................................65

Приложение 1. Режимы обеззараживания различных объектов, зараженных

патогенными микроорганизмами..................................................................67

Приложение 2. Средства и методы дезинфекции, используемые при работе с ПБА........104

Приложение 3. Классификация биологических агентов, вызывающих болезни

человека, по группам патогенности............................................................111

Приложение 4. Типы используемых средств индивидуальной запцггы при

работе с ПБА в микробиологических лабораториях..................................126

Приложение 5. Типы средств индивидуальной защиты, используемые при проведении профилактических мероприятий в очагах ООН, при лечении, транспортировании больных и подозрительных на СЮН, а также при

патолого-анатомическом исследовании трупов людей и животных........133

Приложение 6. Рабочая и защитная одежда.........................................................................135

Приложение 7. Бактериологический метод контроля эффективности работы парового

стерилизатора................................................................................................140

Приложение 8. Химические тесты для контроля температурных параметров режимов

работы воздушных стерилизаторов.............................................................144

Приложение 9. Порядок замены фильтров очистки воздуха вытяжной и приточной

систем вентиляции и определения их защитной эффективности................145

Приложение 10. Боксы микробиологической безопасности...............................................153

Приложение 11. Инженерно-технические системы.............................................................169

Приложение 12. Требования к исследованию сточных вод на патогенную микрофлору.......184

Приложение 13. Положение о комиссии по контролю соблюдения требований

биологической безопасности в организации..............................................185

Приложение 14. Удостоверение............................................................................................187

Приложение 15. Методики контроля качества мертиолята натрия и формалина..............188

Приложение 16. Схемы принципиальных планировок комнат блока для работы с

инфицированными животными...................................................................190

Приложение 17. Знак «Биологическая опасность!».............................................................191

Приложение 18. Контрольный лист учета инструктажей по биологической

безопасности.................................................................................................192

Приложение 19. Обработка и обеззараживание материала при проведении

серологических и геннодиагностических исследований...........................193

Приложение 20. Список сокращений....................................................................................195

5

Приложение УТВЕРЖДЕНЫ постановлением врио Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.11.2013 №64

1.3. ОБЩИЕ ВОПРОСЫ. ЭПИДЕМИОЛОГИЯ

Безопасность работы с микроорганизмами

I-II групп патогенности (опасности)

Санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.3118-13

I. Область применения

1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила (далее -санитарные правила) разработаны в соответствии с законодательством Российской Федерации.

1.2. Санитарные правила устанавливают требования к организационным, санитарно-противоэпидемическим (профилактическим), инженерно-техническим мероприятиям, направленным на обеспечение личной и общественной безопасности, защиту" окружающей среды при работе с патогенными биологическими агентами (далее - ПБА) I-II групп: патогенными для человека микроорганизмами (бактериями, вирусами, риккетсиями, хламидиями, грибами, прионами), включая генно-инженерно-модифицированные, ядами биологического происхождения (токсинами), любыми объектами и материалами (включая полевой, клинический, секционный), подозрительными на содержание перечисленных агентов.

1.3. Санитарные правила предназначены для юридических и физических лиц, проводящих на территории Российской Федерации работы с ПБА I-II групп, объектами и материалами, содержащими или подозрительными на содержание микроорганизмов I-II групп патогенности.

1.4. Соблюдение требований санитарных правил является обязательным для юридических и физических лиц, проводящих следующие виды работ с ПБА:

Диагностические (исследования объектов биотической и абиотической природы, проводимые с целью обнаружения, выделения и идентификации возбудителя, его антигена или антител к нему);

СП 1.3.3118-13

Исследования по детекции нуклеиновых кислот;

Экспериментальные (все виды работ с использованием микроорганизмов и продуктов их микробиологического синтеза, прионов, токсинов и ядов биологического происхождения);

Производственные (работы по производству вакцин, сывороток, иммуноглобулинов и другие с использованием микроорганизмов и продуктов их микробиологического синтеза);

Зоолого-энтомологические, включая сбор полевого материала на эндемичных по природно-очаговым инфекциям территориях, и его транспортирование;

Эвакуацию больных особо опасными инфекционными болезнями и в инфекционных очагах заболеваний;

В больницах (госпиталях), изоляторах и обсерваторах по оказанию специализированной медицинской помощи;

Патолого-анатомические по вскрытию трупов людей и павших животных.

II. Требования к организации работ с ПБАI-II групп в лабораториях

2. L Общие требования

2.1.1. Юридические лица, осуществляющие деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, должны иметь лицензию.

Каждое структурное подразделение, проводящее работу с ПБА I- И групп, должно иметь санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения определенного вида работ с конкретными видами микроорганизмов.

2.1.2. Хранение и учет ПБА, обмен и уничтожение осуществляют согласно санитарным правилам о порядке учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности. Передачу изолятов микроорганизмов, подозрительных на принадлежность к ПБА 1-II групп, полевого и клинического материала, содержащего либо подозрительного на содержание ПБА I-II групп, из одной организации в другую, обладающую правом работы с микроорганизмами I-II групп патогенности, разрешается производить только при наличии письменного разрешения руководителя организации, передающей ПБА, сопроводительного письма, акта упаковки и акта о передаче. Руководитель принимающей организации должен быть предварительно уведомлен о передаче ПБА в письменной форме.

СП 1.3.3118-13

Не допускается передача ПБА при отсутствии в организации:

Лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний соответствующей группы патогенности;

Санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с ПБА в соответствующей лаборатории.

Хранение ПБА осуществляется в помещениях «заразной» зоны лаборатории, где проводят манипуляции с ПБА. Допускается хранение ПБА в «чистой» зоне, в специально выделенном и оборудованном помещении коллекций культур микроорганизмов. Передача обеззараженного материала между лабораториями одной организации и за ее пределы допускается после проверки на специфическую стерильность, регламентированную соответствующими нормативно-методическими документами и инструкциями по биологической безопасности.

2.1.3. Диагностические, экспериментальные и производственные виды работ с вирусами I группы патогенности и микроорганизмами, таксономическое положение которых не определено, а степень опасности не изучена, а также аэробиологические исследования проводят в изолированных лабораториях.

Допускается проведение диагностических исследований с использованием методов экспресс и ускоренной диагностики (без накопления возбудителя вирусологическими методами) в лабораториях специализированных противоэпидемических бригад Роспотребнадзора.

2.1.4. Работа с рекомбинантными молекулами ДНК (РНК) микроорганизмов I-II групп патогенности проводится в соответствии с законодательством Российской Федерации, нормативными документами по безопасности работы с рекомбинантными молекулами ДНК, настоящими санитарными правилами.

2.1.5. Работа по производству медицинских иммунобиологических препаратов с использованием ПБА I-II групп регламентируется санитарными правилами «Надлежащая практика производства медицинских иммунобиологических препаратов», утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18.04.2003 №60 (зарегистрировано Минюстом России 22 мая 2003 г. № 4584), иными нормативными правовыми актами, содержащими требования к помещениям, оборудованию, технике безопасности и производственной санитарии производственных лабораторий.

2.1.6. Диагностические исследования на холеру и ботулинический токсин, выполняемые с целью профилактики холеры и ботулизма, иммунологические (серологические) исследования по обнаружению в кро-

СП 1.3.3118-13

ви людей антигенов микроорганизмов II группы патогенности (без накопления возбудителя) и/или антител к ним, диагностика молекулярногенетическими методами (без накопления возбудителя) по детекции в клиническом материале возбудителей инфекционных болезней могут проводиться в лабораториях, имеющих санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с микроорганизмами III группы патогенности в соответствии с требованиями санитарных правил «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности и гельминтами», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2008 №4 (зарегистрировано Минюстом России 21 февраля 2008 г. № 11197).

Иммунологические (серологические) исследования и исследования по детекции нуклеиновых кислот проводятся в боксированных помещениях, оборудованных системами приточной и вытяжной вентиляции или боксах микробиологической безопасности II класса. Материал для исследований подлежит предварительной обработке в соответствии с п. 2.6.16 настоящих санитарных правил.

2.1.7. Исследования по детекции нуклеиновых кислот ПБА проводятся в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации по организации работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I-IV групп патогенности.

2.1.8. Для каждого структурного подразделения (отдела, лаборатории) разрабатывается документ (положение или инструкция), определяющий режим безопасной работы с ПБА в конкретных условиях, с учетом характера работ и особенностей технологии. При этом требования безопасности не должны быть ниже требований, регламентируемых санитарными правилами. Документ согласовывается комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности в организации (далее - Комиссия) и утверждается руководителем организации.

При разработке и/или внедрении новых методов и методических приемов, требующих усиления мер биологической безопасности, в документ вносятся соответствующие дополнения, которые согласовываются Комиссией и утверждаются руководителем организации.

2.1.9. В лаборатории разрабатываются рабочие инструкции по организации и проведению работ с микроорганизмами I-II групп патогенности, по эксплуатации инженерно-технических систем биологической безопасности и контролю эффективности их функционирования. На основе рабочих инструкций организуются и проводятся специализированные курсы обучения для всего персонала, работающего в «заразной»

Приложение N 1
(справочно)

Классификация микроорганизмов - возбудителей инфекционных заболеваний человека, простейших, гельминтов и ядов биологического происхождения по группам патогенности

С изменениями и дополнениями от:

Бактерии
1. Yersinia pestis
1. Bacillus anthracis	Сибирской язвы
2. Brucella melitensis	Бруцеллеза
Brucella melitensis biovar Abortus
Brucella abortus 1
Brucella melitensis biovar Canis
Brucella melitensis biovar Neotomae
Brucella melitensis biovar Ovis
Brucella melitensis biovar Suis
3. Francisella tularensis	Туляремии
4. Burkholderia mallei
5. Burkholderia pseudomallei	Мелиоидоза
6. Vibrio cholerae O1 токсигенный
7. Vibrio cholerae non O1 (O139) токсигенный
8. Escherichia coli О157:H7, О104:Н4 и другие серотипы - продуценты веротоксина	Геморрагического колибактериоза, гемолитико-уремического синдрома
III группа
1. Bordetella pertussis	Коклюша
2. Borrelia recurrentis	Возвратного тифа
3. Campylobacter fetus	Абсцессов, септицемий
4. Campylobacter jejuni	Энтерита, холецистита, септицемий
5. Clostridium botulinum	Ботулизма
6. Clostridium tetani	Столбняка
7. Corynebacterium diphtheria	Дифтерии
9. Erysipelothrix rhusiopathiae	Эризипелоида
10. Helicobacter pylori	Гастрита, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки
11. Legionella pneumophila	Легионеллеза
12. Leptospira interrogans	Лептоспироза
13. Listeria monocytogenes	Листериоза
14. Mycobacterium leprae	Проказы
15. Mycobacterium tuberculosis
Mycobacterium bovis	Туберкулеза
Mycobacterium avium
16. Neisseria gonorrhoeae	Гонореи
17. Neisseria meningitides	Менингита
18. Nocardia asteroids	Пневмонии, абсцессов мозга,
Nocardia brasiliensis	Менингоэнцефалитов, менингитов, сепсисов, остеомиелитов
19. Pasteurella multocida	Пневмонии, менингитов и др.
20. Proactinomyces israelii	Актиномикоза
21. Salmonella paratyphi A	Паратифа A
22. Salmonella paratyphi B	Паратифа B
23. Salmonella typhi	Брюшного тифа
24. Shigella spp	Дизентерии
25. Treponema pallidum	Сифилиса
26. Yersinia pseudotuberculosis	Псевдотуберкулеза
27. Vibrio cholerae O1 не токсигенный
28. Vibrio cholerae non O1 (O139) не токсигенный	Диареи, раневых инфекций, септицемии и др.
1. Aerobacter aerogenes	Энтерита
2. Bacillus cereus	Пищевой токсикоинфекции
3. Bacteroides spp.	Сепсиса, гнойных инфекций головы и шеи, гнойных инфекций ЦНС, стоматоинфекций, гнойных плевритов, гнойных инфекций мягких тканей, параректальных абсцессов, декубитальных язв, язв стопы, остеомиелитов, внутриабдоминальных инфекций
	Клещевого спирохетоза
5. Bordetella bronchiseptica	Бронхосептикоза
Bordetella parapertussis	Паракоклюша
6. Branchamella catarralis	Воспалительных заболеваний нижних и верхних дыхательных путей, хронических бронхитов, уретритов, эндокардитов, менингитов
7. Burkholderia cepacia	Местных воспалительных процессов и сепсиса
8. Burkholderia thailandensis	Местных воспалительных процессов
9. Campylobacter spp.	Гастроэнтерита, гингивита, периодонтита
10. Citrobacter spp.	Местных воспалительных процессов, пищевой токсикоинфекции
11. Clostridium perfringens
Clostridium novyi
Clostridium septicum	Газовой гангрены
Clostridium histolyticum
Clostridium bifermentans
12. Eikinella corrodens	Перитонзиллярных абсцессов, абсцессов мозга
13. Escherichia coli	Энтерита
14. Eubacterium endocarditidis	Септического эндокардита
15. Eubacterium lentum	Вторичных септицемий,
Eubacterium ventricosum	Абсцессов
16. Enterococcus faecalis	Эндокардитов хронических
Enterococcus faecium	Обструктивных бронхитов, раневых инфекций, септицемий
17. Flavobacterium meningosepticum	Менингита, септицемий
18. Haemophilus influenza	Менингита, пневмонии, ларингита
19. Hafnia alvei	Холецистита, цистита
20. Klebsiella ozaenae
21. Klebsiella pneumonia	Пневмонии
22. Klebsiella rhinoscleromatis	Риносклеромы
23. Mycobacterium spp.
	Микобактериозов
Nonphotochromogens
24. Micoplasma genitalium	Воспалительных процессов урогенитального тракта, осложнения беременности
Micoplasma hominis
Micoplasma urealyticum
Micoplasma pneumoniae	Воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, пневмонии
25. Propionibacterium avidum	Сепсиса, абсцессов
26. Proteus spp.	Пищевой токсикоинфекции, сепсиса, местных воспалительных процессов
27. Pseudomonas aeruginosa
28. Salmonella spp.	Сальмонеллезов
29. Serratia marcescens	Местных воспалительных процессов, сепсиса
30. Staphylococcus spp.	Пищевой токсикоинфекции, септицемии, пневмонии
31. Streptococcus spp.	Сепсиса, тонзиллита, пневмонии, менингита, гломерулонефрита, эндокардита, ревматизма, гнойных инфекций челюстно-некротизирующих фасцитов, миозитов, синдрома токсического шока, скарлатины, зубного кариеса, импетиго, рожистых воспалений
	Диарей, пищевых токсикоинфекций, раневых инфекций, септицемий и т.д.
Vibrio parahaemolyticus
Vibrio fluvialis
Vibrio vulnificus
Vibrio alginolyticus
33. Yersinia enterocolitica	Энтерита, колита
34. Actinomyces albus	Актиномикоза
Риккетсии
1. Rickettsia prowazeki	Эпидемического сыпного тифа и болезни Брилля
2. Rickettsia typhi	Крысиного сыпного тифа
3. Rickettsia rickettsii	Пятнистой лихорадки
4. Rickettsia tsutsugamushi	Лихорадки цуцугамуши
5. Coxiella burnetii	Коксиеллеза (лихорадки Ку)
III группа
1. Rickettsia sibirica	Клещевого сыпного тифа Северной Азии
2. Rickettsia conorii	Средиземноморской пятнистой лихорадки
3. Rickettsia sharoni	Израильской лихорадки
4. Rickettsia sp.now?	- "астраханской лихорадки"
5. Rickettsia akari	Везикулезного риккетсиоза
6. Rickettsia australis	Клещевого сыпного тифа Северного Квинсленда
7. Rickettsia japonica	Японской пятнистой лихорадки
8. Rickettsia sp.now?	- "африканской лихорадки"
9. Rickettsia sp.now?	- "клещевого риккетсиоза штамм "ТТТ" Таиланда"
Эрлихи (подсемейство Ehrlichiae, семейство Rickettsiaceae)
III группа
1. Ehrlichia sennetsu	Болезни сеннетсу
	Название отсутствует
3. E.chaffeensis	Название отсутствует
(В связи с отсутствием биноминальной номенклатуры для вирусов обозначения даются в русской транскрипции)
вирусы Марбург и Эбола	Геморрагических лихорадок
2. Arenaviridae:
вирусы Ласса, Хунин, Мачупо, Себиа, Гуанарито	Геморрагических лихорадок
Род Ortopoxvirine
вирус натуральной оспы (Variola)	Натуральной оспы человека
вирус оспы обезьян (Monkeypox)	Оспы обезьян
4. Herpesviridae:
обезьяний вирус B	Хронического энцефалита и энцефалопатии
вирусы лошадиных инцефаломиелитов (Венесуэльский ВНЭЛ, Восточный ВЭЛ, Западный ЗЭЛ)	Комариных энцефалитов, энцефаломиелитов, энцефаломенингитов
вирусы лихорадок Семлики, Бибару, Эвергладес, Чикунгунья, О"Ньонг-Ньонг, Карельской, Синдбис, реки Росс, Майяро, Мукамбо, Сагиума	Лихорадочных заболеваний
2. Flaviviridae:
вирусы комплекса клещевого энцефалита (КЭ), Алма-Арасан, Апои, Лангат, Негиши, Повассан, Шотландского энцефаломиелита овец	Энцефалитов, энцефаломиелитов
Болезни леса Киассанур, Омской геморрагической лихорадки (ОГЛ)	Геморрагических лихорадок
вирусы комплекса японского энцефалита (ЯЭ), Западного Нила, Ильеус, Росио, Сент-Луис (энцефалиты), Усуту, (энцефалит), долины Муррея, Карши, Кунжин, Сепик, Вессельсборн	Энцефалитов, менингоэнцефалитов
Зика, Риобраво, Денге, Сокулук	Лихорадочных заболеваний
Желтой лихорадки	Геморрагической лихорадки
Вирус гепатита C	Парентерального гепатита, гепатоцеллюлярной карциномы печени
3. Bunyaviridae,
Род Bunyavirus:
Комплекс Калифорнийского энцефалита, Ла Кросс, Джеймстаун каньон, зайцев-беляков, Инко, Тягиня	Энцефалитов, энцефаломиелитов, менингоэнцефалитов и лихорадочных заболеваний с артритами
комплекс C-вирусы Апеу, Мадрид, Орибока, Осса, Рестан и др.	Лихорадочных заболеваний с миозитами и артритами
Род Phlebovirus:
вирусы москитных лихорадок Сицилии, Неаполя, Рифт-валли, Тоскана и др.	Энцефалитов и лихорадочных заболеваний с артритами и миозитами
Род Nairovirus:
вирус Крымской геморрагической лихорадки-Конго;	Геморрагической лихорадки
болезни овец Найроби, Ганджам;	Лихорадки с менингеальным синдромом
	Энцефалита
Род Hantavirus:
вирусы Хантаан, Сеул, Пуумала, Чили, Аидо и др.	Геморрагических лихорадок с почечным синдромом (ГЛПС) и с легочным синдромом
Род Orbivirus:
вирусы Кемерово, колорадской клещевой лихорадки, Синего языка овец, Чангвинола, Орунго и др.	Лихорадок с менингеальным синдромом и артритами
5. Rhabdoviridae,
Род Lyssavirus:
вирус уличного бешенства	Бешенства
Дикования, Лагос-бат	Псевдобешенства и энцефалопатий
6. Picornaviridae,
Род Aphtovirus:
вирус ящура
7. Arenaviridae:
вирусы лимфоцитарного хориоменингита, Такарибе, Пичинде	Астенических менингитов и менингоэнцефалитов
8. Hepadnaviridae:
вирусы гепатита B	Парентеральных гепатитов
9. Retroviridae:
вирусы иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2)
вирус Т-клеточного лейкоза человека (HTLV)	Т-клеточного лейкоза человека
10. Nodaviridae:
вирусы гепатитов D (дельта) и E	Инфекционных гепатитов
11. Coronaviridae:
12. Unconventional agents:
Возбудители медленных нейроинфекций = подострых губчатых энцефалопатий (Prion Diseases) Куру	Подострой энцефалопатии
Агент CJD-возбудитель болезни-	Болезни Крейцфельда-Якоба,
Крейцфельда-Якоба	синдрома Герстманна-Страусслера
Возбудитель трансмиссивной губчатой энцефалопатии человека	Амиотрофического лейкоспонгиоза (Белоруссия)
Возбудитель оливопонтоцеребеллярной атрофии человека	Оливопонтоцеребеллярной атрофии I типа (Якутия, Восточная Сибирь)
	Подострой энцефалопатии овец и коз
Возбудитель энцефалопатии норок	Трансмиссивной энцефалопатии норок
Хроническая изнуряющая болезнь копытных	Болезни хронической усталости оленей и лосей в неволе
Возбудитель губчатой энцефалопатии крупного рогатого скота	- "коровьего бешенства"
III группа
1. Orthomyxoviridae:
вирусы гриппа A, B и C
2. Picornaviridae,
Род Enterovirus:
вирусы полиомиелита - дикие штаммы	Полиомиелита
вирусы гепатитов A и E	Энтеральных гепатитов
вирус острого геморрагического конъюнктивита (АНС)	Геморрагического конъюнктивита
3. Herpesviridae:
вирусы простого герпеса I и II типов	Герпеса простого
герпесвирус зостор-ветрянки	Ветряной оспы, опоясывающего герпетического лишая
вирус герпеса 6 типа (HBLv- HHv6)	Поражение B-лимфоцитов человека родовой экзантемы, лимфопролиферативных заболеваний
вирус цитомегалии	Цитомегалии
вирус Эпштейн-Барра	Инфекционного мононуклеоза, лимфомы Беркитта, назофарингиальной карциномы
аденовирусы всех типов	ОРВИ, пневмоний, конъюнктивитов
Род Reovirus:
реовирусы человека	Ринитов, гастроэнтеритов
Род Rotavirus:
ротавирусы человека, вирус диареи	Гастроэнтеритов и энтеритов
телят Небраски (NCDV)
3. Coronaviridae:
коронавирусы человека	ОРВИ (профузного насморка без температуры), энтериты
4. Caliciviridae:
вирус Норфолк	Острых гастроэнтеритов
5. Picornaviridae
Род Enterovirus
вирусы Коксаки группы A и B	Серозных менингитов, энцефало-миокардитов, ОРВИ, болезни Борнхольма, герпангин, полиневритов
вирусы ECHO	Серозных менингитов, диареи, ОРВИ, полиневритов, увеитов
энтеровирусы - типы 68-71	Серозных менингитов, конъюнктивитов, ОРВИ
Род Rinovirus:
риновирусы человека 130 типов	ОРВИ, полиневритов, герпангин, конъюнктивитов
Род Cardiovirus:
вирус энцефаломиокардита и вирус Менго	ОРВИ, полиневритов, энцефало-миокардитов, миокардитов, перикардитов
6. Paramyxoviridae:
вирусы парагриппа человека 1-4 типа	ОРВИ, бронхопневмоний
респираторно-синцитиальный вирус (РС-вирус)	Пневмоний, бронхитов, бронхиолитов
вирус эпидемического паротита	Эпидемического паротита
вирус кори
вирус Ньюкаслской болезни	Конъюнктивитов
Род Rubivirus:
вирус краснухи	Краснухи
Род Vesiculovirus:
вирус везикулярного стоматита	Везикулярного стоматита
9. Poxviridae: вирус оспы коров	Оспы коров
вирус эктромелии	Эктромелии мышей
вирус узелков доильщиц	Хронической болезни рук доильщиц
орфвирус	Контагиозного пустулярного дерматита
вирус контагиозного моллюска	Контагиозного моллюска кожи и слизистых
вирусы Тана и Яба	Болезни Яба
Хламидии
1. Chlamydophila psittaci	Орнитоза- пситтакоза
III группа
1. Chlamydia trachomatis	Трахомы, урогенитального хламидиоза
2. Chlamydophila pneumoniae	Пневмонии, артритов
1. Blastomyces dermatitidis	Бластомикоза
2. Coccidioides immitis Coccidioides posadasii	Кокцидиоидомикоза
3. Histoplasma capsulatum var.capsulatum u duboisii	Гистоплазмоза
4. Paracoccidioides brasiliensis	Паракокцидиоидомикоза
III группа
1. Aspergillus flavus	Аспергиллеза
Aspergillus fumigatus
Aspergillus terreus
2. Candida albicans	Кандидоза
Candida glabrata
Candida tropicalis
3. Cryptococcus neoformans	Криптококкоза
4. Cladophialophora bantiana	Феогифомикоза
5. Ramichloridium mackenzei	Феогифомикоза
6. Penicillum marneffei	Пенициллиоза
	Зигомикоза
2. Acremonium spp.	Гиалогифомикоза
3. Alternaria spp.	Феогифомикоза
4. Aphanoascus fulvescens (анаморфа - Chrysosporium)	Гиалогифомикоза
5. Apophysomyces elegans	Зигомикоза
	Аспергиллеза
7. Aureobasidium pullulans	Феогифомикоза
8. Basidiobolus spp.	Зигомикоза
9. Beavueria bassiana	Феогифомикоза
10. Botryomyces caespitosus	Ботриомикоза
	Кандидоза
12. Chaetomium spp.	Феогифомикоза
	Феогифомикоза
14. Cokeromyces recurvatus	Зигомикоза
15. Conidiobolus spp.	Зигомикоза
	Криптококкоза
17. Cunnunghmella bertholletiae	Зигомикоза
18. Curvularia spp.	Феогифомикоза
19. Emmonsia spp.	Адиаспиромикоза
20. Epidermophyton floccosum	Дерматофитии
21. Exophiala spp.	Феогифомикоза
22. Fonsecaea spp.	Феогифомикоза, хромомикоза
23. Fusarium spp.	Гиалогифомикоза
24. Geotrichum spp.	Гиалогифомикоза
25. Graphium eumorphum	Феогифомикоза
26. Gymnoascus dankalensis	Онихомикоза
27. Histoplasma falciminosum	Эпизоотического лимфангоита
28. Hoptaea werneckii	Черной пьедры
29. Lacazia loboi	Болезни Лобо
30. Leptosphaeria spp.	Эумицетомы
31. Madurella spp.	Эумицетомы
32. Malassezia spp.	Малассезиоза
33. Microascus spp.	Гиалогифомикоза
34. Microsporum spp.	Дерматофитии
35. Mortierella wolfii	Зигомикоза
	Зигомикоза
37. Nattrassia mangiferae (Scytalidium spp.)	Онихомикоза
38. Neotestudina rosatii	Эумицетомы
39. Ochroconis spp.	Феогифомикоза
40. Onychocola spp.	Онихомикоза
41. Paecilomyces spp.	Гиалогифомикоза
42. Penicillium spp.	Гиалогифомикоза
43. Phaeoacremonium spp.	Феогифомикоза
44. Phialemonium spp.	Феогифомикоза
45. Phialophora spp.	Феогифомикоза
	Феогифомикоза
47. Piedraia hortae	Черной пьедры
48. Pneumocystis carinii	Пневмоцистоза
49. Pseudoallecheria boydii (Scedosporium apiospermum)	Хромомикоза, эумицетомы
50. Pseudochaetosphaeronema larense	Эумицетомы
51. Pyrenochaeta spp.	Онихомикоза
52. Pythium insidiosum	Питиоза
	Феогифомикоза
54. Rhinocladiella aquaspersa	Хромомикоза
55. Rhinosporidium seeberi	Риноспоридиоза
56. Rhizomucor spp.	Зигомикоза
57. Rhizopus spp.	Зигомикоза
58. Saksenaea vasiformis	Зигомикоза
59. Scedosporium profilicans	Гиалогифомикоза
60. Scopulariopsis spp.	Гиалогифомикоза
61. Sporothrix schenkii	Споротрихоза
62. Syncephalastpum racemosum	Зигомикоза
63. Trichoderma spp.	Гиалогифомикоза
64. Trichophyton spp.	Гиалогифомикоза
65. Trichosporon	Дерматомикоза
66. Trichosporon	Трихоспороноза
67. Ulocladium spp.	Феогифомикоза
68. Wangiella dermatitidis	Феогифомикоза
* кроме видов, вошедших в III группу
Простейшие
III группа
1. Leishmania donovani	Висцерального лейшманиоза
2. Pentatrichomonas (Trichomonas) hominis	Кишечного трихомониаза
3. Plasmodium vivax
Plasmodium malariae	Малярии
Plasmodium falciparum
Plasmodium ovale
4. Trichomonas vaginalis	Мочеполового трихомониаза
5. Trypanosoma cruzi	Американского трипаносомоза (болезни Шагаса)
6. Trypanosoma gambiense	Африканского трипаносомоза (сонной болезни)
Trypanosoma rhodesiense
1. Acanthamoeba spp.	Менингоэнцефалита
2. Babesia caucasica	Бабезиоза (пироплазмоза)
3. Balantidium coli	Балантидиоза
4. Blastocystis hominis
5. Cryptosporidium parvum	Криптоспоридиоза
6. Cyclospora cayetanensis	Циклоспороза
7. Entamoeba hystolytica	Амебиаза
8. Isospora belli	Изоспороза
9. Lamblia intestinalis (Giardia lamblia)	Лямблиоза
10. Leishmania major	Кожного лейшманиоза
Leishmania tropica
11. Naegleria spp.	Менингоэнцефалита
12. Sarcocystis suihominis	Саркоцистоза
Sarcocystis hominis (bovihominis)
13. Toxoplasma gondii	Токсоплазмоза
Гельминты
III группа
1. Echinococcus multilocularis	Альвеолярного эхинококкоза
2. Echinococcus granulosus	Гидатидозного эхинококкоза
3. Trichinella spp.	Трихинеллеза
1. Ancylostoma duodenale	Анкилостомоза
2. Anisakis spp.	Анизакиаза
3. Askaris lumbricoides	Аскаридоза человека
4. Clonorchis sinensis	Клонорхоза
5. Dicrocoelium lanceatum	Дикроцелиоза
	Диоктофимоза
7. Diphyllobotrium latum	Дифиллоботриоза
Diphyllobotrium luxi
Diphyllobotrium dendriticum
8. Dipylidium caninum	Дипилидиоза
9. Dirofilaria repens	Дирофиляриоза
Dirofilaria immitis
10. Dracunculus medinensis	Дракункулеза (ришты)
11. Enterobius vermicularis	Энтеробиоза
12. Fasciola hepatica	Фасциолеза
Fasciola gigantica
13. Fasciolopsis buski	Фасциолопсидоза
14. Hymenolepis nana	Гименолепидоза
Hymenolepis diminuta
16. Methagonimus jokogowai	Метагонимоза
17. Multiceps multiceps	Ценуроза
18. Nanophyetes schikhobalowi	Нанофиетоза
19. Necator americanus	Некатороза
20. Opisthorchis felineus	Описторхоза
Opisthorchis viverini
21. Paragonimus westermani	Парагонимоза
22. Pseudamphistomum truncatum	Псевдофистомоза
	Спарганоза
24. Schistosoma haematobium	Шистосомоза мочеполового
25. Schistosoma mansoni	Шистосомоза кишечного
Schistosoma japonicum
Schistosoma intercalatum
26. Strongyloides stercoralis	Стронгилоидоза
27. Taenia solium	Тениоза
28. Taeniarinchus saginatus	Тениаринхоза
29. Toxocara canis	Токсокароза
Toxocara leonina
30. Trichocephalus trichiurus	Трихоцефалеза
Членистоногие
III группа
1. Sarcoptes scabiei	Чесотки
1. Demodex folliculorum	Демодекоза
2. Pediculus capitis	Педикулеза
Pediculus vestimenti
3. Phthirus pubis	Фтириаза
4. Клещи домашней пыли	Аллергии (астматический бронхит, бронхиальная астма)
5. Ornithonyssus bacoty	Крысиного клещевого дерматита
Яды биологического происхождения
1. Ботулинические токсины всех типов
2. Холерный токсин
3. Столбнячный токсин
III группа
1. Микотоксины	Микотоксикозы
2. Дифтерийный токсин
3. Стрептококковый токсин группы А

Примечание:

1. Аттенуированные штаммы возбудителей I-II групп относят к микроорганизмам III группы патогенности. Аттенуированные штаммы III-IV групп относят к IV группе патогенности.

2. По мере открытия новых возбудителей инфекционных болезней списки будут дополняться.

Работу с культурами микробов I и II групп можно проводить только с разрешения Центральной режимной комиссии Главного управления карантинных инфекций Министерства Здравоохранения РФ.

Работа с возбудителями III и IV групп требует соблюдения обычного режима работы лаборатории, обеспечивающего надежную защиту персонала лаборатории от внутри лабораторных заражений в процессе исследований и надлежащее обеззараживание материала, исключающее возможность распространения возбудителей за пределы лаборатории. Лаборатории, производящие работы с микроорганизмами 111 и 1V группы патогенности должны располагаться в отдельно стоящих зданиях, не связанных с производственными помещениями, или в изолированном блоке здания, имеющим отдельный вход, а лаборатории, работающие с микроорганизмами 1V группы патогенности могут располагаться в изолированном блоке производственного корпуса.

Порядок хранения культур I -1 V групп

Культуры хранят в пробирках на плотных питательных средах и в ампулах в лиофилизированном состоянии. На пробирках должны быть наклеены этикетки с номерами штамма по инвентарной книге, названием возбудителя и датой пересева. Культуры хранят в холодильниках или сейфах.

Порядок передачи культур микробов внутри учреждения и за его пределы. Из лаборатории в лабораторию в пределах одного учреждения культуры микробов III-IV групп передаются по письменному разрешению заведующего; возбудители I- группы-с разрешения руководителя учреждения. Для выдачи культур за пределы лаборатории необходимо официальное требование за подписью руководителя учреждения, скрепленное гербовой печатью.

Требования, предъявляемые к работе в бактериологической лаборатории

Доставка в лабораторию материала проводится в контейнерах, биксах или в сумках-холодильниках.

Во время работ с патологическим материалом, которые проводят в боксах и предбоксниках, двери должны быть закрыты, выход из бокса во время работы запрещен.

После окончания работы все объекты содержащие патогенные биологические агенты (ПБА), убираются в холодильники, термостаты, шкафы.

Слив необеззараженных жидкостей в канализационную сеть запрещен.

Посуда со сгустками крови подлежит обеззараживанию дезинфицирующими растворами;

После завершения работы в «заразной» зоне все ее помещения запираются и опечатываются;

Хранение ПБА, их учет, передача, транспортировка и уничтожение проводится в соответствии с требованиями СП 1.2.036-95.

В одном и том же помещении допускается поочередное проведение диагностических и экспериментальных исследований после проведения дезинфекции помещения;

В лаборатории должен храниться минимальный недельный запас дезинфицирующих средств;

Контроль работы автоклавов проводят в соответствии с «Методическими указаниями по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов».

Обязательно проводить текущую уборку помещений ежедневно влажным способом после окончания рабочего дня: в «чистой» зоне лаборатории с использованием моющих средств. Уборку «заразной» зоны проводят с применением дезинфектантов;

В боксах обязательно еженедельная генеральная уборка с применением дезинфицирующих средств. После проведения влажной уборки, проводят обязательную дизенфекцию с помощью бактерицидных ламп.

Требования, предъявляемые к работе в вирусологической лаборатории

- режим работы в вирусологической лаборатории направлен на предупреждение внутри лабораторного заражения персонала;

Персонал лабораторий проходит тщательный инструктаж и обеспечивается спецодеждой, необходимой для работы с вируссодержащим материалом. Все сотрудники должны работать в защитной одежде;

Все исследования в вирусологических лабораториях проводится в специально оборудованных помещениях;

- в вирусологических лабораториях разрешается работа с вирусами только 111 и! V группы. Все культуры, подозрительные на возбудителей 1 или 11 группы, немедленно пересылаются в специализированные лаборатории. При проведении вирусологических исследований объектов окружающей среды персонал должен работать в спецодежде, которую необходимо менять не реже одного раза в три дня, а маски 2-3 раза в день;

При работе в боксе надевают два халата (верхний должен быть стерильным), стерильную шапочку и маску при работе с вируссодержащим материалом или клеточными культурами пробки из пробирок флаконов извлекают только над пламенем горелки.

Требования, предъявляемые к работе в микологической лаборатории

Согласно инструкции СП 1.2. 036-95 Госкомэпиднадзора РФ, Москва, 1996 г «Порядок учета, хранения, передачи и транспортировки микроорганизмов 1-4 групп патогенности» дрожжевые, плесневые грибы и дерматофиты принадлежат к 3-4 группам возбудителей инфекционных болезней, а грибы, вызывающие гистоплазмоз, бластомикоз, кокцидиоидоз, относятся ко 2 группе патогенности. Проводить работу с культурой грибов 2 группы патогенности разрешено только на основании особого разрешения, с соблюдением инструкций по технике безопасности;

- если забор материала проводят с ног, то используют специальную скамейку, покрытую клеенкой;

Салфетки, пелерины, используемые при заборе подвергают обеззараживанию с использованием кипячения (15мин) или полного погружения в дезраствор (5% раствор хлорамина на 3 часа или 5% осветленную хлорную известь на 2 часа).

Исследуемый материал транспортируют в металлической или пластмассовой таре (ящики с крышками, биксы, которые ежедневно обрабатывают дезрасворами.)

Посевы патологического материала необходимо проводить около газовой горелки. На засеянных чашках и пробирках необходимо ставить четкие, разборчивые надписи, в которых указывается дата посева, номер анализа.

Загрязненную в ходе исследования лабораторную посуду (пипетки, шпатели, предметные и покровные стекла) необходимо подвергнуть обеззараживанию. Для этого их погружают в 5% раствор хлорамина или 5% раствор осветленной хлорной извести на 2-3 часа. После чего обеззараженную посуду подвергают мойке и кипячению;

Остатки исследуемого материала (ткань, кожные и ногтевые чешуйки), отработанные культуры грибов автоклавируют при 2 атм. (132 0 С) в течение 20 мин, при 1,5 атм. (126 0 С) в течении 30 мин;

Жидкий исследуемый материал (кровь, мочу, мокроту, промывные воды, фекалии смешанные с водой 1:1), засыпают хлорамином или хлорной известью 200 г/л на 2 часа с последующей эвакуацией в канализацию.

1 Область применения
2 Требования к организации работ с ПБА I - II групп в лабораториях
2.1 Общие требования
2.2 Требования
2.2.1 Общие требования к персоналу
2.2.2 Требования к медицинскому наблюдению за персоналом, работающим с ПБА
2.3 Общие требования к помещениям и оборудованию лабораторий
2.4 Дополнительные требования максимально изолированным лабораториям
2.5 Требования к организации работ с аэрозолями микроорганизмов I - II групп патогенности (опасности)
2.6 Требования к проведению работ в лаборатории
2.7 Дополнительные требования при работе с возбудителями особо опасных (глубоких) микозов
2.8 Требования к обеззараживанию материала и уборке помещений
2.9 Требования к проведению работ в блоке для инфицированных животных
2.10 Требования к порядку использования средств индивидуальной защиты
2.11 Требования к порядку отлова, транспортирования и содержания диких позвоночных животных и членистоногих при проведении экспериментальных работ
2.12 Требования к порядку действий по ликвидации аварий при работе с патогенными биологическими агентами
3 Требования к работе в госпиталях, изоляторах и обсерваторах в очагах заболеваний, вызванных микроорганизмами I - II групп патогенности
4 Требования к патологической работе в очагах заболеваний, вызванных микроорганизмами I - II групп патогенности
5 Требования к порядку выезда сотрудников организаций, работающих с ПБА
6 Организация контроля
Приложение 1. Режимы обеззараживания различных объектов, зараженных патогенными организмами
Приложение 2. Средства и методы дезинфекции, используемые при работе с ПБА
Приложение 3. Классификация биологических агентов, вызывающих болезни человека, по группам патогенности
Приложение 4. Типы используемых средств индивидуальной защиты при работе с ПБА в микробиологических лабораториях
Приложение 5. Типы средств индивидуальной защиты, используемые при проведении профилактических мероприятий в очагах ООН, при лечении, транспортировании больных и подозрительных на ООИ, а также при патологоанатомическом исследовании трупов людей и животных
Приложение 6. Рабочая и защитная одежда
Приложение 7. Бактериологический метод контроля эффективности работы парового стерилизатора
Приложение 8. Порядок замены фильтров очистки воздуха вытяжной и приточной систем вентиляции и определения их защитной эффективности
Приложение 9. Боксы микробиологической безопасности
Приложение 10. Инженерно-технические системы
Приложение 11. Требования к исследованию сточных вод на патогенную микрофлору
Приложение 12. Положение о комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности в организации
Приложение 13. Образец удостоверения
Приложение 14. Методики контроля качества мертиолята натрия и формалина
Приложение 15. Схемы принципиальных планировок комнат блока для работы с инфицированными животными
Приложение 16. Образец знака биологической опасности
Приложение 17. Образец контрольного листа
Приложение 18. Обработка и обеззараживание материала при проведении серологических и геннодиагностических исследований
Приложение 19. Список сокращений

Согласно п. 29 Методики проведения СОУТ, утв. Приказом МТСЗ РФ от 24.01.2014 г. №33н

Отнесение условий труда к классу (подклассу) условий труда при воздействии биологического фактора (работы с патогенными микроорганизмами ) осуществляется независимо от концентрации патогенных микроорганизмов и без проведения исследований (испытаний) и измерений в отношении:

• рабочих мест медицинских и иных работников , непосредственно осуществляющих медицинскую деятельность.

Рассмотрим следующие понятия:

СКОБКИ — парный знак препинания для выделения отдельных слов или частей предложения, содержащих пояснения к основному тексту.

Согласно ст.2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

10) медицинская деятельность — профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях;

13) медицинский работник — физическое лицо, которое имеет медицинское или иное образование, работает в медицинской организации и в трудовые (должностные) обязанности которого входит осуществление медицинской деятельности, либо физическое лицо, которое является индивидуальным предпринимателем, непосредственно осуществляющим медицинскую деятельность;

Согласно статье 14 ФЗ №426-ФЗ

Статья 14. Классификация условий труда

1) подкласс 3.1 (вредные условия труда 1 степени) — условия труда, при которых на работника воздействуют вредные и (или) опасные производственные факторы, после воздействия которых измененное функциональное состояние организма работника восстанавливается, как правило, при более длительном, чем до начала следующего рабочего дня (смены), прекращении воздействия данных факторов, и увеличивается риск повреждения здоровья;

2) подкласс 3.2 (вредные условия труда 2 степени) — условия труда, при которых на работника воздействуют вредные и (или) опасные производственные факторы, уровни воздействия которых способны вызвать стойкие функциональные изменения в организме работника, приводящие к появлению и развитию начальных форм профессиональных заболеваний или профессиональных заболеваний легкой степени тяжести (без потери профессиональной трудоспособности), возникающих после продолжительной экспозиции (пятнадцать и более лет);

3) подкласс 3.3 (вредные условия труда 3 степени) — условия труда, при которых на работника воздействуют вредные и (или) опасные производственные факторы, уровни воздействия которых способны вызвать стойкие функциональные изменения в организме работника, приводящие к появлению и развитию профессиональных заболеваний легкой и средней степени тяжести (с потерей профессиональной трудоспособности) в период трудовой деятельности;

4) подкласс 3.4 (вредные условия труда 4 степени) — условия труда, при которых на работника воздействуют вредные и (или) опасные производственные факторы, уровни воздействия которых способны привести к появлению и развитию тяжелых форм профессиональных заболеваний (с потерей общей трудоспособности) в период трудовой деятельности.

5. Опасными условиями труда (4 класс) являются условия труда, при которых на работника воздействуют вредные и (или) опасные производственные факторы, уровни воздействия которых в течение всего рабочего дня (смены) или его части способны создать угрозу жизни работника, а последствия воздействия данных факторов обусловливают высокий риск развития острого профессионального заболевания в период трудовойдеятельности.

Согласно статье 26 ФЗ №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»

Статья 26. Санитарно-эпидемиологические требования к условиям работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами

1. Условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии, и с возбудителями инфекционных заболеваний не должны оказывать вредное воздействие на человека.

2. Требования к обеспечению безопасности условий работ, указанных в пункте 1 настоящей статьи, для человека и среды обитания устанавливаются санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

3. Осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ санитарным правилам.

2.1.2. Деятельность каждого структурного подразделения (микробиологической лаборатории, цеха, производственного участка и т.п.), связанная с использованием ПБА III-IV групп, должна осуществляться на основании санитарно-эпидемиологического заключения в соответствии с Федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

Согласно СП (санитарно-эпидемиологическим правилам) 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)», утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.11.2013 N 64

II. Требования к организации работ с ПБА I-II групп в лабораториях

2.1. Общие требования

2.1.1. Каждое структурное подразделение, проводящее работу с ПБА I-II групп, должно иметь санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения определенного вида работ с конкретными видами микроорганизмов.

Согласно Санитарным правилам от 30.04.2003 г. СП 1.2.1318-03 Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I-IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 30.04.2003 N 85

II. Общие положения

2.1. Санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний I-IV групп патогенности выдают на каждое структурное подразделение (лабораторию) юридического лица или индивидуального предпринимателя на проведение конкретных видов работ с определенными видами или группами микроорганизмов.

III. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с ПБА I-IV групп патогенности

3.1. Санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний I-IV групп патогенности выдают Главный государственный санитарный врач Российской Федерации и главные государственные санитарные врачи по субъектам Российской Федерации.

3.2. Заключение выдают отдельно на каждое структурное подразделение (лабораторию) юридического лица или индивидуального предпринимателя, осуществляющих или планирующих осуществлять деятельность, связанную с использованием ПБА.

В Заключении указывают:

• для всех видов работ (экспериментальных, производственных и диагностических) с возбудителями инфекционных заболеваний I-II групп патогенности, для экспериментальных и производственных работ с возбудителями инфекционных заболеваний III-IV групп патогенности — виды микроорганизмов;
• для диагностических исследований с возбудителями инфекционных заболеваний III-IV групп патогенности — группу патогенности (опасности).

Таким образом , для идентификации биологического фактора на рабочих местах, подлежащих СОУТ необходимы следующие документы:

1. Санитарно-эпидемиологическое заключение на право выполнения работ с патогенными микроорганизмами (с указанием группы патогенности);
2. Положения или инструкции, определяющие режим безопасной работы с ПБА в конкретных условиях;
3. Локальные документы (приказы) о допуске персонала к работе с ПБА;
4. Документы, подтверждающие обучение и проверку знаний персонала по биологической безопасности (программы обучения, журналы инструктажей на рабочем месте, протоколы проверки знаний);
5. Документы, определяющие требования к организации профилактических и противоэпидемических мероприятий (режимы обеззараживания, использование рабочей одежды и средств индивидуальной защиты);
6. Перечень контингентов работников, подлежащих медицинским осмотрам с указанием вредных факторов, сведения о вакцинопрофилактике персонала. Результаты по оценке уровня воздействия и концентрации в организме человека факторов окружающей среды (биомаркеры);
7. Результаты ранее проводившихся на данном рабочем месте исследований (испытаний) и измерений вредных и (или) опасных факторов (протоколы производственного контроля);
8. Заключение по результатам токсикологических исследований;
9. Форма 14 «Сведения о деятельности подразделений медицинской организации, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, утвержденная приказом Росстата от 27.11.2015 г. №591. Журнал учёта инфекционных заболеваний

При наличии в медицинской организации штатного эпидемиолога отнесение видов работ и персонала к категориям работников, подлежащих оценке по БФ без проведения измерений, и отнесение к классам вредности условий труда следует проводить совместно с эпидемиологом .

Проблемы:

• проводя идентификацию БФ, мы смешиваем вредные условия труда и риски;
• получаем в итоге — разные результаты СОУТ в разных учреждениях здравоохранения у одинаковых врачей

Таким образом, в медицинских учреждениях нет работы с патогенными микроорганизмами, так как работа с патогенными микроорганизмами это — выделение патогенной клетки, ее культивирование, выращивание, использование в определенных целях. Этим занимаются специализированные лаборатории, чаще в институтах. В медицинские учреждения есть воздействие биологического фактора, но нет работы со штаммами.

Работа с патогенными микроорганизмами — это работа с культурами — чистыми и при медицинской деятельности не встречается, т.к. культура — это искусственно выращенный штамм только в специализированных лабораториях.

Выявление работ с патогенными микроорганизмами во всем медицинском или социальном учреждении автоматически приводит к факту нарушения санитарного законодательства РФ, регламентирующего работы с патогенными микроорганизмами различных групп опасности и является основанием для применения контролирующими органами санкций в соответствии с законодательством РФ.