20.06.2020

Правила хранения медицинской документации. Хранение медицинской документации: правовой аспект и сроки. I. Общие положения


Медицинская документация, особенно первичная, играет основополагающую роль в правоотношениях между пациентом и медицинской организацией, поскольку удостоверяет факты и события, отражающие ход диагностики, лечения, и иных мероприятий. Обязанность по хранению медицинской документации в соответствии с пунктом 12 частью 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» возложена на медицинскую организацию.

Понятие медицинской документации

Согласно статье 1 Федерального закона от 24.12.1994 № 77-ФЗ «Об обязательном экземпляре документов», документ - это материальный носитель с зафиксированной на нем в любой форме информацией в виде текста, звукозаписи, изображения и (или) их сочетания, который имеет реквизиты, позволяющие его идентифицировать, и предназначен для передачи во времени и в пространстве в целях общественного использования и хранения.

Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» термина «медицинская документация» не раскрывает.

В соответствии с приказом Минздрава России от 22.01.2001 № 12 «О введении в действие отраслевого стандарта «термины и определения системы стандартизации в здравоохранении» медицинскими документами являются специальные формы документации, ведущиеся медицинским персоналом, в котором регламентируются действия, связанные с оказанием медицинских услуг.

Виды медицинской документации

В настоящее время единый нормативно - правовой акт, определяющий перечень медицинской документации, не принят.

Основным актом, устанавливающим формы медицинской документации, в настоящее время является Приказ Министерства здравоохранения СССР от 04.10.1980 № 1030, который, однако, утратил силу в 1988 году. На сегодняшний день, данный Приказ может применяться медицинскими организациями в соответствии с рекомендацией Минздравсоцразвития России (письмо от 30.10.2009 № 14-6/242888).

С 9 марта 2015 года начал действовать новый Приказ Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» который обновил множество форм медицинской документации.

Некоторые формы медицинской документации строго регламентированы не только указанным приказом Минздрава России, но и иными нормативными актами. Например, вкладыш в медицинскую карту амбулаторного (стационарного) больного при применении методов ВРТ (утвержден Приказом Минздрава РФ от 30.08.2012 № 107н).

В общем и целом, к медицинской документации относится: медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях; медицинская карта стационарного больного; медицинская карта туберкулезного больного; медицинская карта больного венерическим заболеванием; история родов; история развития новорожденного; медицинская карта прерывания беременности; индивидуальная карта беременной и роженицы; карта донора; медицинская карта студента ВУЗа; медицинская карта ребенка; история развития ребенка; медицинская карта стоматологического больного; индивидуальная карта беременной и родильницы; различного рода медицинские справки, выписки из амбулаторной карты, медицинской карты, направления в МСЭ и др.

Вопросы, касающиеся понятия, статуса и вида медицинской документации, форм медицинской документации подробно раскрыты в статье «Медицинская документация: статус и виды».

Порядок хранения медицинской документации

В соответствии с пунктом 12 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» медицинская организация обязана обеспечивать учет и хранение медицинской документации, в том числе бланков строгой отчетности.

Единый нормативно - правовой акт, определяющий порядок хранения медицинской документации в настоящее время отсутствует.

Нормы о порядке хранения медицинской документации содержаться в отдельных приказах по учетным формам. Интересно отметить, что Порядок заполнения учетной формы № 025/У «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», утвержденный Приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н в отличии от ранее действовавшей Инструкции по заполнению учетной формы № 025/У-04 «Медицинская карта амбулаторного больного», утвержденной Приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 255 содержит гораздо меньше информации о порядке хранения данного документа (например, отсутствует норма о сроке хранения данного документа после смерти больного). При этом порядок заполнения учетной формы № 025/У содержит положение о том, что Карты в регистратуре медицинской организации группируются по участковому принципу, Карты граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг, маркируются литерой «2Л».

Выдача медицинской документации пациенту

При хранении медицинской документации следует учитывать, что в соответствии с положениями части 4 статьи 22 и статьи 13 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ:

  • выдача медицинской документации пациенту, которая является учетной, производится по его или законного представителя письменному заявлению, при наличии сведений в них, касающегося его здоровья, предоставляется ему в копиях либо для личного ознакомления, вынос медицинской документации за пределы медицинской организации не допускается;
  • в целях соблюдения права пациента на врачебную тайну, медицинская документация выдается иным лицам в предусмотренных законом случаях либо с письменного согласия пациента.

Порядок хранения медицинской документации в архиве

Статьей 13 Федерального закона от 22.10.2004 № 125-ФЗ «Об архивном деле в РФ» закреплено право организаций создавать архивы в целях хранения образовавшихся в процессе их деятельности архивных документов, в том числе в целях хранения и использования архивных документов, не относящихся к государственной или муниципальной собственности.

Общие требования к хранению, комплектованию, учету и использованию архивных документов определены статьями 17-26 Федерального закона от 22.10.2004 № 125-ФЗ «Об архивном деле в Российской Федерации».

В силу части 1 статьи 17 данного Федерального закона на организации возложена обязанность по обеспечению сохранности архивных документов в течение сроков их хранения, установленных федеральными законами, иными нормативно - правовыми актами Российской Федерации.

При ликвидации медицинской организации архивные медицинские документы передаются на хранение в муниципальный архив (часть 10 статья 23 Федерального закона от 22.10.2004 № 125-ФЗ).

Установленные сроки хранения медицинской документации

Общие сроки хранения медицинской документации в архиве регламентированы Приказом Минкультуры РФ от 25.08.2010 № 558 «Об утверждении Перечня типовых управленческих архивных документов, образующихся в процессе деятельности государственных органов, органов местного самоуправления и организаций с указанием сроков хранения», а также Перечнем типовых документов, образующихся в деятельности госкомитетов, министерств, ведомств и других учреждений, организаций, предприятий, с указанием сроков хранения, утвержденного Главархивом СССР 15.08.1988.

Основным актом, определившим сроки хранения для медицинской документации в медицинской организации, является Приказ от 04.10.1980 № 1030. Однако, как уже было сказано ранее, данный приказ утратил силу и нормативным актом не является.

Сроки хранения медицинской документации также регламентированы отдельными нормативно - правовыми актами в области здравоохранения. Например, протокол паталого - анатомического вскрытия хранится в архиве медицинской организации, в которой проводится патологоанатомическое вскрытие, в течение срока хранения медицинской карты стационарного больного (медицинской карты родов, медицинской карты новорожденного, истории развития ребенка, медицинской карты амбулаторного больного) (форма 013/у) (п. 35 Приказа Минздрава России от 06.06.2013 № 354н).

Кроме того, на некоторые виды медицинской документации таковой срок не установлен (например, медицинская карта наркологического больного), однако, исходя из аналогии, следует, что срок хранения этого медицинского документа составляет 25 лет.

В общем и целом, в настоящее время установлены следующие сроки хранения по медицинской документации:

Вид медицинского документа

Срок хранения

Нормативно - правовой акт

Медицинские карты амбулаторных больных

Медицинские карты стационарных больных

Перечень типовых документов от 15.08.1988

История родов (форма 096/у)

Приказ от 04.10.1980 № 1030

Решения врачебных комиссий

Приказ от 05.05.2012 № 502н

Документы (планы, справки, карточки, списки, графики, переписка) о периодических медицинских осмотрах

Перечень типовых документов от 15.08.1988

Заключительный акт обязательного периодического медицинского осмотра работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными (опасными) условиями труда

Приказ от 12.04.2011 № 302н

Медицинская карта ребенка (форма 026/у)

Приказ от 04.10.1980 № 1030

Журнал учета приема больных и отказа от госпитализации (форма 001/у)

Приказ от 04.10.1980 № 1030

Журнал учета беременных, рожениц и родильниц (форма 002/у)

Приказ от 04.10.1980 № 1030

Журнал записи оперативных вмешательств в стационаре (форма 008/у)

Постоянно

Приказ от 04.10.1980 № 1030

Протокол патологоанатомического вскрытия

На срок хранения медкарты стационарного (амбулаторного) больного

Приказ от 06.06.2013 № 354н

Экспертная комиссия по работе с архивной медицинской документации

Ведомственный акт здравоохранения, устанавливающий правила хранения и уничтожения архивных медицинских документов, до настоящего времени не разработан. В данном случае следует руководствоваться некоторыми положениями Основных правил работы архивов организации от 06.02.2002 и Перечня типовых документов, образующихся деятельности госкомитетов, министерств, ведомств и других учреждений, организаций, предприятий, с указанием сроков хранения, утвержденного Главархивом СССР 15.08.1988.

В целях определения сроков хранения документов и отбора их для включения в состав медицинского архива проводится экспертиза ценности документов. Данным вопросом занимается создаваемая в медицинской организации постоянно действующая экспертно - проверочная комиссия (ЭПК). Экспертиза ценности медицинских документов в медицинской организации проводится при составлении номенклатуры дел (это систематизированный перечень наименований дел, заводимых в делопроизводстве организации, с указанием сроков их хранения, по установленной форме), в процессе формирования дел и при подготовке дел к передаче в архив, а также в процессе подготовки к передаче дел на постоянное хранение.

По результатам экспертизы ценности документов составляются описи дел постоянного хранения, описи временного (свыше 10 лет) хранения, а также акты о выделении к уничтожению дел, не подлежащих хранению.

ЭПК занимается уничтожением тех форм медицинских документов, которые содержат значок ЭПК в нормативных документах, регулирующих сроки хранения. Такие нормативные документы были представлены в настоящей статье.

Уничтожение архивной медицинской документации

Медицинские документы уничтожаются по истечению срока хранения, а также на основании экспертизы ценности документов, выявившей документы, не подлежащих хранению. Уничтожение медицинских документов проводит комиссия (ЭПК), созданная на основании приказа руководителя медицинской организации. По результатам уничтожения медицинских документов составляется акт, в котором должны быть указаны уничтожаемые документы, способ их уничтожения, а также состав комиссии.

Ответственность за нарушения правил хранения медицинской документации

Статьей 13.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за нарушение правил хранения, комплектования, учета или использования архивных документов, за исключением случаев, предусмотренных статьей 13.25 КоАП РФ, в виде предупреждения или наложения административного штрафа на граждан в размере от 100 - 300 рублей; на должностных лиц - от 300 - 500 рублей.

В соответствии со статьей 13.25 часть 2 КоАП РФ, за неисполнение обязанности по хранению документов, которые предусмотрены законодательством об обществах с ограниченной ответственностью и принятыми в соответствии с ним нормативными правовыми актами и хранение которых является обязательным, а также нарушение установленных порядка и сроков хранения таких документов, общество с ограниченной ответственностью может быть привлечено к административной ответственности в виде административного штрафа на должностных лиц в размере от 2 500 - 5 000 рублей; на юридических лиц - от 200 000 - 300 000 рублей.

Также Уголовным кодексом РФ (часть 1 статьи 325 УК РФ) установлена уголовная ответственность за уничтожение, повреждение официальных документов, совершенные из корыстной или иной личной заинтересованности, в виде штрафа в размере до 200 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до восемнадцати месяцев, либо обязательных работ на срок до 480 часов, либо исправительных работ на срок до 2 лет, либо принудительных работ на срок до 1 года, либо ареста на срок до 4 месяцев, либо лишения свободы на срок до 1 года.

Медицинская карта пациента (далее мед карта) хранится в лечебном учреждении, которое осуществляет лечение амбулаторного или стационарного больного. Ведение медицинской карты является обязательным во всех случаях обращения гражданина за врачебной помощью.

Считается, что медкарта на руки выдается только по требованию самого пациента или его доверенного лица, действующего на основании удостоверенной в установленном законом порядке доверенности.

Однако в действительности положение пациента оказывается не таким простым, как кажется на первый взгляд. Дело в том, что в настоящее время не существует ни одного нормативного акта, который бы прямо предусматривал выдачу такой карты самому гражданину.

Так, согласно ч. 4 ст. 31 Основ законодательства РФ "Об охране здоровья граждан" пациент имеет право непосредственно знакомиться с медицинской документацией, отражающей состояние его здоровья, и получать консультации по ней у других специалистов. По требованию гражданина ему предоставляются копии медицинских документов, в том числе и указанной карты. При этом реальной ответственность за отказ в выдаче даже копии медицинской карты добиться крайне сложно.

Согласно Письму Минздравсоцразвития РФ от 04.04.2005 N 734/МЗ-14 "О порядке хранения амбулаторной карты" выдача медицинских карт на руки пациенту возможна вообще только с разрешения главного врача учреждения. Таким образом, из право пациента поставлены в прямую подчинено праву главного врача. Мотивами отказа в выдаче такой карты на руки, чаще всего, являются ссылки на то, что:

1)карта должна храниться в лечебном учреждении;

3) опасность ее потери и даже ее подделки в период нахождения на руках у пациента. При этом совершенно игнорируется тот факт, что утеря медицинской карты в случае выдачи ее на руки лишает истца ссылаться на ее данные.

С введением электронных медицинских карт, получить мед карту на руки стало еще сложнее. Электронную медицинскую карту забрать технически не представляется возможным, а можно получить лишь ее копию. Порядок же ведения и хранения медицинских карт в электронном виде определяется медицинской организацией самостоятельно.

Вероятность отказа многократно возрастает, если у гражданина есть обоснованные предположения считать действия врачебного персонала незаконными.

В такой ситуации возникает вопрос о том, как же правильно действовать, если Вам не выдают медицинскую карту на руки, чтобы наиболее простым и быстрым способом получить полный доступ до мед документации с целью проведения оценки качества оказания медицинской помощи.

Бытует мнение, что получить медицинскую карту на руки будет проще через адвокатский запрос. Однако, как показывает практика адвоката, этот путь не является самым эффективным. Особенно, если речь идет о получении мед карты из психиатрического диспансера. Срок ответа на адвокатский запрос составляет до 30 дней, ответственность лечебного учреждения за нарушение указанного срока не предусмотрена. В этом случае рациональным представляется получение карты через судебный или иной официальный запрос.

ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И ВЫДАЧИ АМБУЛАТОРНЫХ КАРТ (МЕДИЦИНСКОЙ КАРТЫ АМБУЛАТОРНОГО БОЛЬНОГО) И ИНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, СОДЕРЖАЩЕЙ ДАННЫЕ О СОСТОЯНИИ ЗДОРОВЬЯ ПАЦИЕНТОВ (ПЕРСОНАЛЬНЫЕ ДАННЫЕ).

На основании Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в российской Федерации»: ст. № 4 — «Основные принципы охраны здоровья», ст. № 13 — «Соблюдение врачебной тайны» ст.№ 22 — «Информация о состоянии здоровья» ст.№ 54 — «Права несовершеннолетних в сфере охраны здоровья», Письма МЗСР РФ N 734/МЗ-14 от 4 апреля 2005 г. «О порядке хранения амбулаторной карты», Приказ Минздравсоцразвития РФ от 22.11.2004 № 255 «О Порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг», Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» (с изменениями и дополнениями).

I ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. «Карта амбулаторного пациента» является медицинским документом лечебного учреждения и содержит информацию, которая составляет врачебную тайну (ст. 4 «Основные принципы охраны здоровья», ст.13 «Соблюдение врачебной тайны» Федерального закона российской Федерации от 21.11.2011. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в российской Федерации»).
2. «Карта амбулаторного пациента» хранится в регистратуре: в поликлиниках по участкам и в пределах участков по улицам, домам, квартирам и алфавиту.
Карты граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг, маркируются литерой «Л» хранятся в лечебном учреждении (регистратуре, архиве).

Согласно ст.22 «Информация о состоянии здоровья», ст.13 «Соблюдение врачебной тайны» Основ законодательства РФ.
3. «Карта амбулаторного пациента» предоставляется лично пациенту или его законному представителю (при наличии установленных законом документов, подтверждающих его законное представительство) и может предоставляться без согласия гражданина только по основаниям, предусмотренными законодательств РФ, третьим лицам в установленном законодательством порядке (ст. 13 «Соблюдение врачебной тайны»). Пациент лично, либо его законный представитель (ст.54 «Права несовершеннолетних в сфере охраны здоровья») имеют право через лечащего врача знакомиться с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента.
4. Факт выдачи «Карты амбулаторного пациента» регистрируется медицинским регистратором поликлиники в специальном журнале установленной формы на основании личного заявления пациента (законного представителя) с разрешения руководителя лечебного учреждения, его заместителя или председателя врачебной комиссии.

II.ПОРЯДОК ОЗНАКОМЛЕНИЯ И ВЫДАЧИ АМБУЛАТОРНОЙ КАРТЫ

1. Пациент или его законный представитель (при наличии установленных законом документов, подтверждающих его законное представительство) имеют право обратиться к своему лечащему участковому педиатру или врачу его заменяющему, либо к лечащему врачу-специалисту в часы его работы для ознакомления с амбулаторной картой (медицинской картой амбулаторного больного) и иной медицинской документацией, содержащей данные о состоянии здоровья пациента (персональные данные).
2. Выдача амбулаторной карты на руки пациенту (законному представителю) возможна в исключительных случаях при его направлении лечащим врачом поликлиники на консультацию в другую Медицинскую организацию или на лечение по решению Врачебной Комиссии, после письменного заявления гражданина (законного представителя) с полным указанием ФИО, адреса, паспорта, телефонов и с указанием обязательства возврат, т.е.срока возврата медицинской карты.
3. Лечащий врач фиксирует Факт выдачи карты в регистратуре в соответствующем журнале с указанием причины выдачи и сроков возврата документации.
4. Пациент имеет право обратиться к председателю Врачебной Комиссии, либо к главному врачу или его заместителю по амбулаторно-поликлинической службе с письменным заявлением для предоставления в течение 7 рабочих дней копии медицинской документации или выписки из амбулаторной карты для обследования и лечения по имеющемуся заболеванию в другой медицинской организации.
5. Хранение амбулаторной карты вне медицинского учреждения, в котором она была оформлена, недопустимо.

Порядок получения выписки из медицинской карты амбулаторного больного:

Для беспрепятственного получения информации о состоянии здоровья ребенка в форме выписки из медицинской карты («Истории развития ребенка») необходимо:

1. Заблаговременно обратиться в регистратуру или к администратору поликлиники по месту жительства. При себе иметь документы, подтверждающие законное представительство ребенка (свидетельство о рождении пациента, паспорт представителя (или документ, заменяющий паспорт гражданина РФ), при необходимости — доверенность).
2. Сообщить сотруднику поликлиники о цели получения медицинской документации.
3.

Заявка будет зафиксирована в журнале. В течение 7 рабочих дней после
обращения будет выдана выписка.
4. Выписка выдается однократно и хранится у законного представителя.
5. При повторном обращении нужно предоставить саму выписку, чтобы можно было далее дополнить ее необходимыми данными в хронологическом порядке.
6. Сотрудник поликлиники, при выдаче документа, вновь удостоверяется в
праве на законное представительство ребенка
7. В журнале делается соответствующая пометка о факте выдачи выписки.

13.01.2016 , Раздел сайта: Приказы, законы, постановления # стоматология

Теги: #Письмо, #МинЗдрав РФ


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО
N 13-2/1538 от 7 декабря 2015 г.

О СРОКАХ ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Департамент мониторинга, анализа и стратегического развития здравоохранения в ответ на поступающие обращения из субъектов Российской Федерации по вопросу определения сроков хранения медицинской документации сообщает.

До утверждения актуального перечня документов (со сроками хранения), образующихся в процессе деятельности медицинских организаций, всем типам медицинских организаций системы здравоохранения, оказывающим медицинскую помощь в амбулаторных и стационарных условиях, следует руководствоваться сроками хранения для наиболее часто используемых видов медицинской документации, согласно приложению.

Директор Департамента
Е.П.КАКОРИНА

Приложение

ПЕРЕЧЕНЬ ОСНОВНЫХ УЧЕТНЫХ ДОКУМЕНТОВ СО СРОКАМИ ИХ ХРАНЕНИЯ

N п/п Наименование формы N формы Срок хранения
1. Журнал учета приема пациентов и отказов в госпитализации N 001/у 5 лет
2. Журнал учета приема беременных, рожениц, и родильниц N 002/у 5 лет
3. Медицинская карта стационарного больного N 003/у 25 лет
4. Медицинская карта прерывания беременности N 003-1/у 5 лет
5. Листок ежедневного учета движения пациентов и коечного фонда стационара круглосуточного пребывания, дневного стационара при больничном учреждении N 007/у-02 1 год
6. Листок ежедневного учета движения больных и коечного фонда дневного стационара при амбулаторно-поликлиническом учреждении, стационара на дому N 007дс/у-02 1 год
7. Журнал записи оперативных вмешательств в стационаре N 008/у 5 лет
8. Сводная ведомость учета движения больных и коечного фонда стационара круглосуточного пребывания, дневного стационара при больничном учреждении N 016/у-02 1 год
9. Статистическая карта выбывшего из стационара круглосуточного пребывания, дневного стационара при больничном учреждении, дневного стационара при амбулаторно-поликлиническом учреждении, стационара на дому N 066/у-02 10 лет
10. История родов N 096/у 25 лет
11. История развития новорожденного N 097/у 25 лет
12. Журнал отделения (палаты) новорожденных N 102/у 5 лет
13. История развития ребенка N 112/у 25 лет
14. Обменная карта родильного дома, родильного отделения больницы.

Сведения женской консультации о беременной

N 113/у 5 лет
15. Журнал записи вызовов скорой медицинской помощи N 109/у 3 года
16. Карта вызова скорой медицинской помощи N 110/у 1 год
17. Сопроводительный лист станции (отделения) скорой медицинской помощи и талон к нему N 114/у 1 год
18. Дневник работы станции скорой медицинской помощи N 115/у 3 года
19. Индивидуальная карта беременной и родильницы N 111/у 5 лет
20. Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях N 025/у 25 лет
21. Талон пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях N 025-1/у 1 год
22. Медицинская карта ребенка N 026/у 10 лет
23. Контрольная карта диспансерного наблюдения N 030/у 5 лет
24. Паспорт врачебного участка граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг N 030-13/у 5 лет
25. Журнал записи родовспоможения на дому N 032/у 5 лет
26. Медицинская карта стоматологического пациента N 043/у 25 лет
27. Медицинская карта ортодонтического пациента N 043-1/у 25 лет
28. Журнал записи амбулаторных операций N 069/у 5 лет
29. Журнал регистрации и выдачи медицинских справок (формы N 086/у и N 086-1/у) N 086-2/у 3 года

Просмотрено 8455 Нравится 67 Мне нравится

Дискуссионный Клуб Русского Медицинского Сервера > Форумы врачебных консультаций > Медицинское право > Срок хранения амбулаторной карты

Просмотр полной версии: Срок хранения амбулаторной карты

Здравствуйте.

Скажите пожалуйста есть ли законодательные нормы, определяющие срок хранения амбулаторных карт в медицинских учреждениях?

Моя ситуация такова — в 2003 году поставили на учет в областном кардиологическом диспансере, который я периодически посещал по 2006 год. В текущем 2009 году я вновь обратился в диспансер и попросил карту на прием, но в регистратуре ответили, что амбулаторные карты хранятся не более одного года и поэтому мне заведут новую карту.

Поэтому возникает вопрос — на основании чего медучреждения должны принимать такие решения о сроках хранения — на основе федерального или местного законодательства или же на основе своих внутренних распорядков? Спасибо за внимание и за ответы.

Согласно Письму Минздравсоцразвития РФ от 04.04.2005 N 734/МЗ-14, срок хранения амбулаторных карт 25 лет.

В письме речь о ф.025/у-04.

«Antananarivo» — перевод на русский

Это форма карты для ЛПУ оказывающих первичную медико-санитарную помощь. Областной кардиологический диспансер её (первичную медико-санитарную помощь) не оказывает. Т.о. — письмо его карт не касается.

11.11.2009, 11:28

Истории болезни хранятся 25 лет, амбулаторные карты — 5 лет.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР ПРИКАЗ 4 октября 1980 г. N 1030 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПЕРЕЧЕНЬ ФОРМ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Форма N 025/у утратила силу в связи с изданием Приказа Минздрава СССР от 31.12.1987 N 1338, которым утверждена форма N 025/у-87. В приказе 1338 указаний на срок хранения нет — только изменение формы.
приказ МЗиСР №255 от 22 ноября 2004 г.ввел изменения только в паспортную часть, и касается исключительно граждан, "имеющих право на получение набора социальных услуг", т.е. льготников. Если гражданин льготником не является, что эта форма (N 025/у-04 "Медицинская карта амбулаторного больного") не для него, как и срок её хранения (всё те же 25 лет).

37. Медицинская карта амбулаторного больного Формат — А5 Вид документа — тетрадь в обложке, 24 стр. Срок хранения — 25 лет.
Форма N 025/у утратила силу в связи с изданием Приказа Минздрава СССР от 31.12.1987 N 1338, которым утверждена форма N 025/у-87.
Срок хранения данной формы — 5 лет, см. здесь ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]).
В любом случае, через три года мед.карта должна быть в регистратуре или архиве.

Истории болезни хранятся 25 лет, амбулаторные карты — 5 лет.А амбулаторные карты травмпункта? Сегодня пришел запрос из суда. Требуют сведения от 2005 года.

Приказ один — 1030. Редакции разные. Одно очевидно — сегодня областной кардиодиспансер не является подведомственным учреждением здравоохранения ни одной из упомянутых в 1030-м "союзных республик". Т.о. — он может как бы отмененому приказу как бы и не подчиняться. Хотя указание на 25-летний срок хранения ф.025/у-04 в 255-м приказе косвенно подтверждает необходимость (и правильность) соблюдения именно 25-летнего срока хранения.

Приказ 1030 давно уже отменили.

Какой порядок хранения и выдачи амбулаторных карт пациентам?

вт., 08.04.2014

В соответствии с «Инструкцией по заполнению учетной формы N 025/У-04 «Медицинская карта амбулаторного больного», утвержденной Приказом Минздравсоцразвития РФ от 22.11.2004 г. N 255, медицинская карта амбулаторного больного является основным первичным медицинским документом больного, лечащегося амбулаторно или на дому, и заполняется на всех больных при первом обращении за медицинской помощью в данное лечебное учреждение. Медицинские карты, истории развития ребенка хранятся в регистратуре: в поликлиниках — по участкам и в пределах участков по улицам, домам, квартирам; в центральных районных больницах и сельских амбулаториях — по населенным пунктам и алфавиту.

В соответствии со статьей 22 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», каждый имеет право получить в доступной для него форме имеющуюся в медицинской организации информацию о состоянии своего здоровья, в том числе сведения о результатах медицинского обследования, наличии заболевания, об установленном диагнозе и о прогнозе развития заболевания, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных видах медицинского вмешательства, его последствиях и результатах оказания медицинской помощи.

Информация о состоянии здоровья предоставляется пациенту лично лечащим врачом или другими медицинскими работниками, принимающими непосредственное участие в медицинском обследовании и лечении. Пациент либо его законный представитель имеет право непосредственно знакомиться с медицинской документацией, отражающей состояние его здоровья, и получать на основании такой документации консультации у других специалистов. При необходимости гражданин имеет право написать заявление и получить копии документации.

Письменное обращение, поступившее рассматривается в течение 30 дней со дня регистрации письменного обращения в соответствии с Федеральным законом от 2 мая 2006 г.

Доставка синих ромашек в Москве (Antananarivo)

N 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации».

В случае если возникают осложнения с наличием карты, следует обращаться к ответственным, которые контролируют данный процесс в ежедневном режиме – главному врачу, заместителю главного врача, заведующей отделением, администратору регистратуры или старшей медицинской сестре.

С целью исключения потери амбулаторных карт пациентов в учреждениях здравоохранения, во всех поликлиниках введено штрих-кодирование. Нововведение позволит отслеживать их движение и экономить время пациента и врача. Логистика документов в городских поликлиниках уже выстроена, ситуация постоянно контролируется руководством учреждений.

В настоящее время также ведется большая работа по внедрению электронной амбулаторной карты вместо бумажного аналога. Внедрение электронного документа позволит врачу оперативно получать и передавать медицинскую информацию о конкретном пациенте по единой сети.

I. Общие положения

1. Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (далее — Амбулаторная карта) является учетно-отчетной формой N 025/у, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014г. № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению».

2. Амбулаторная карта является медицинским документом лечебного учреждения и содержит информацию, которая составляет врачебную тайну (ст. 4 «Основные принципы охраны здоровья», ст.13 «Соблюдение врачебной тайны» Федерального Закона Российской Федерации от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») и персональные данные пациентов.

3. Пациент лично либо его законный представитель имеют право ознакомиться с информацией, содержащейся в амбулаторной карте, получить выписку из амбулаторной карты, копию либо оригинал амбулаторной карты, в соответствии с установленным порядком в учреждении.

4. Копии, выписки и оригинал амбулаторной карты предоставляются лично пациенту или его законному представителю (при наличии установленных законом документов, подтверждающих его законное представительство), а так же без согласия гражданина только по основаниям, предусмотренными законодательств РФ, третьим лицам в установленном законодательством порядке (ст. 13 «Соблюдение врачебной тайны»),

5. Требования настоящего Положения не распространяются на случаи, когда медицинские документы (их копии) и выписки из них предоставляются пациенту либо его законному представителю в целях оказания пациенту медицинской помощи в медицинской организации (ее структурных подразделениях), в которой осуществляется ведение и хранение его медицинских документов, а также на случаи, когда законодательством Российской Федерации установлен иной порядок предоставления (выдачи) медицинского документа определенной формы, копии медицинского документа либо выписки из медицинского документа.

6. Хранение амбулаторной карты вне медицинского учреждения, в котором она была оформлена, недопустимо.

II. Порядок предоставления амбулаторной карты (копии), выписок

1. Предоставление пациенту либо его законному представителю копий медицинских документов и выписок из них по его желанию осуществляется за определенный период времени, однократно и в количестве одного экземпляра, за исключением случаев, когда необходимость получения копий медицинских документов и выписок из медицинских документов предусмотрена законодательством Российской Федерации в целях реализации прав или обязанностей пациента.

2. В случае смены пациентом места жительства и необходимости получения амбулаторной помощи в другой медицинской организации, ему предоставляется копия амбулаторной карты или выписка из нее, в соответствии порядком и сроками утвержденными настоящим положением.

3. Для получения медицинских документов (их копий) или выписок из них пациент (законный представитель лица, указанного в части 2 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации):

1) представляет письменное заявление о предоставлении медицинских документов (их копий, выписок из них) (далее — заявление) либо запрос органов дознания и следствия, суда в связи с проведением расследования или судебным разбирательством, либо запрос от иной медицинской организации в связи с проведением обследования, лечения пациента, медицинских экспертиз, медицинских освидетельствований и в иных случаях, связанных с оказанием пациенту медицинской помощи;

2) представляет копию, а также предъявляет при подаче заявления, а также при личном получении медицинских документов (их копий) и выписок из них документ, удостоверяющий личность:

  • для граждан Российской Федерации в возрасте четырнадцати лет и старше — паспорт гражданина Российской Федерации или временное удостоверение личности гражданина Российской Федерации, выдаваемое на период оформления паспорта;
  • для лиц, имеющих право на медицинскую помощь в соответствии с Федеральным законом от 19 февраля 1993 г. № 4528-1 «О беженцах», — удостоверение беженца или свидетельство о рассмотрении ходатайства о признании беженцем по существу, или копия жалобы на решение о лишении статуса беженца, поданной в Федеральную миграционную службу с отметкой о ее приеме к рассмотрению, или свидетельство о предоставлении временного убежища на территории Российской Федерации;
  • для иностранных граждан, постоянно проживающих в Российской Федерации, — паспорт иностранного гражданина либо иной документ, установленный федеральным законом или признаваемый в соответствии с международным договором Российской Федерации в качестве документа, удостоверяющего личность иностранного гражданина;
  • для лиц без гражданства, постоянно проживающих в Российской Федерации, — документ, признаваемый в соответствии с международным договором Российской Федерации в качестве документа, удостоверяющего личность лица без гражданства;
  • для иностранных граждан, временно проживающих в Российской Федерации, — паспорт иностранного гражданина либо иной документ, установленный федеральным законом или признаваемый в соответствии с международным договором Российской Федерации в качестве документа, удостоверяющего личность иностранного гражданина, с отметкой о разрешении на временное проживание в Российской Федерации;
  • для лиц без гражданства, временно проживающих в Российской Федерации, — документ, признаваемый в соответствии с международным договором Российской Федерации в качестве документа, удостоверяющего личность лица без гражданства, с отметкой о разрешении на временное проживание в Российской Федерации либо документ установленной формы, выдаваемый в Российской Федерации лицу без гражданства, не имеющему документа, удостоверяющего его личность.

Законный представитель пациента дополнительно предъявляет документ, подтверждающий его полномочия.

5. Заявление составляется на имя главного врача в свободной форме или по к настоящему порядку.

6. Заявление должно содержать:

1) сведения о пациенте:

  • фамилия, имя, отчество (при наличии);
  • адрес места жительства (места пребывания);
  • почтовый адрес для направления письменных ответов и уведомлений и (в случае, если имеется) номер контактного телефона, адрес электронной почты;

2) в случае обращения от имени пациента его законного представителя – сведения о законном представителе, указанные в подпункте 1 настоящего пункта;

3) наименования медицинских документов, которые или копии которых пациент (его законный представитель) намерен получить, либо сведения, отражающие состояние здоровья пациента, которые должна содержать выписка из его медицинских документов;

4) цели получения медицинских документов (их копий) или выписок из них;

5) сведения о способе получения пациентом (его законным представителем) запрашиваемых медицинских документов (их копий) или выписок из них (при личном обращении, по почте, в электронной форме);

6) дату подачи заявления и подпись пациента (его законного представителя).

7. Прием, регистрацию и хранение поступивших заявлений, запросов осуществляет:

  • в поликлиническом подразделении – старший регистратор;
  • в педиатрическом отделении поликлиники – медицинский статист.

8. Старший регистратор, медицинский статист соответственно регистрируют заявления в специальном журнале ( к настоящему порядку).

Порядок выдачи копии амбулаторной карты

9. В случае запроса копии амбулаторной карты, старший регистратор, медицинский статист соответственно после получения резолюции главного врача оформляет копию амбулаторной карты в срок до 15 рабочих дней.

11. Копия амбулаторной карты прошивается, нумеруется и заверяется на последней странице отметкой «Копия верна», подписью заведующим структурным подразделением с указанием его фамилии, инициалов, должности и даты выдачи копии, а также гербовой печатью учреждения.

12. Первая страница копии должна иметь лицевую сторону амбулаторной карты.

13. После оформления копии, амбулаторная карта и заявление возвращаются старшим регистратором, медицинским статистом соответственно в регистратуру.

14. Оформление и выдача копий медицинских документов с оформлением журнала регистрации, возложена на старшего регистратора, медицинского статиста соответственно.

Порядок оформления и выдачи выписок из амбулаторной карты

15. В случае запроса выписки из амбулаторной карты, такой запрос регистрируется старшим регистратором, медицинским статистом соответственно в журнале, при необходимости предоставляется информация о сроках выдачи выписки и передается заявление и амбулаторная карта заведующей структурным отделением.

При личном обращении пациента, выписка может оформляться без запроса, по его устной просьбе, особенно для тех пациентов, которые вынуждены обращаться за медицинской помощью в другое лечебное учреждение за оказанием экстренной и неотложной помощи. В этом случае выдачу выписки осуществляет лечащий врач или заведующий отделением.

16. Выписки из медицинских документов оформляются лечащим врачом по учетной форме 027/у.

17. На выписке проставляется штамп медицинской организации, она подписывается врачом, заверяется личной печатью врача и печатью медицинской организации.

18. Выписка должна содержать информацию о заболевании:

  • дата установления диагноза являющегося причиной диспансерного наблюдения и/или инвалидности или причиной обращения за амбулаторной помощью;
  • дополнительные методы лабораторных и инструментальных методов исследований подтверждающих диагноз и течение заболевания;
  • рекомендации по лечению и реабилитации, в т.ч. с указанием наименования лекарственных препаратов требующих постоянный и/или курсовой прием.

19. Предоставление выписки по запросу (заявлению) осуществляет старший регистратор, медицинский статист соответственно.

20. При необходимости лечащий врач и (или) заведующий отделением должны сопроводить выдачу предоставляемых сведений устными разъяснениями в доступной форме.

21. После оформления выписки, амбулаторная карта и заявление возвращаются лечащим врачом либо его медицинской сестрой в регистратуру.

22. Выписка из амбулаторной карты предоставляется пациенту (его законному представителю) в срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня регистрации соответствующего заявления.

23. Контроль за оформлением выписки из амбулаторной карты и соблюдением сроков её оформления возлагается на заведующего отделением.

Порядок оформления и выдачи оригинала амбулаторной карты

24. Выдача пациенту (его законному представителю) первичных медицинских документов ограничивается случаями, не связанными с выносом указанных документов за пределы медицинской организации, осуществляющей их хранение.

В иных случаях первичные медицинские документы выдаются на основании письменного обращения, в котором указываются цели выдачи соответствующих документов и срок, в который пациент (его законный представитель) обязуются возвратить их в медицинскую организацию, осуществляющей их хранение (форма заявления приведена в ).

К письменному обращению в обязательном порядке прилагается копия документа, удостоверяющего личность (согласно подп. 2 п. 3 настоящего Положения).

25. В случае предоставления пациенту либо его законному представителю оригинала медицинского документа в медицинской организации сохраняется его копия (возможно в скнированном виде). Копированию (сканированию) подлежат сведения за последние 4 года. Копирование (сканирование) обеспечивает старший регистратор, медицинский статист соответственно.

26. Прием, регистрацию и хранение поступивших заявлений осуществляет старший регистратор, медицинский статист соответственно.

27. Старший регистратор, медицинский статист соответственно регистрирует заявления в специальном журнале ( к настоящему порядку).

28. Заявления и журнал выдачи оригиналов медицинских документов хранятся в регистратуре и передаются по смене.

29. В случае если пациент (его законный представитель) не осуществил возврат амбулаторной карты в срок, указанный в письменном обращении, медицинская организация вправе отказать в выдаче первичных медицинских документов указанным лицам при их последующих обращениях.

30. При выдаче пациенту (его законному представителю) результатов лабораторных, инструментальных и других видов исследований старший регистратор, медицинский статист соответственно обеспечивает сохранение копии таких результатов.

31. Выдача оригинала амбулаторной карты пациенту (его законному представителю) осуществляется в срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня регистрации соответствующего заявления.

32. О случаях нарушение сроков возврата оригинала амбулаторной карты, заведующая отделением ежемесячно информирует главного врача.

Сроки хранения документов в медицинских учреждениях устанавливаются различными нормативными документами.

В соответствии с ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 22.10.2004 N 125-ФЗ «Об архивном деле в Российской Федерации» организации обязаны обеспечивать сохранность архивных документов, в том числе документов по личному составу, в течение сроков их хранения, установленных федеральными законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также следующими перечнями типовых архивных документов:

  1. Перечнем типовых управленческих архивных документов, образующихся в процессе деятельности государственных органов, органов местного самоуправления и организаций, с указанием сроков их хранения, утвержденным приказом Минкультуры РФ от 25.08.2010 N 558;
  2. Перечнем типовых архивных документов, образующихся в научно-технической и производственной деятельности организаций, с указанием сроков хранения, утвержденным приказом Минкультуры РФ от 31.07.2007 N 1182;

Данные Перечни охватывают виды и разновидности документов, образующихся во всех отраслевых системах, безотносительно к их хозяйственной специфике, т.е. вопросы управления, кадры, труд, финансирование и тд.

Также считается действующим Перечень документов со сроками хранения Министерства здравоохранения СССР, органов, учреждений, организаций, предприятий системы здравоохранения, утвержденным приказом № 493 от 30 мая 1974 года .

Сроки хранения для медицинских документов, не упомянутых в Перечнях, устанавливаются иными законодательными актами РФ и представлены в таблице.

Вид документа Сроки хранения Основание
Корешки медицинских свидетельств о рождении
письмо Минздравсоцразвития РФ от 19.01.2009 N 14-6/10/2- 178, рекомендации
Корешки медицинских свидетельств о смерти В течение 1 календарного года после окончания года, когда было выдано медицинское свидетельство (хранятся по месту их выдачи)
Корешки медицинских свидетельств о перинатальной смерти В течение 1 календарного года после окончания года, когда было выдано медицинское свидетельство (хранятся по месту их заполнения)
Корешки бланков листков нетрудоспособности В течение 3 лет п. 12 и абз. 4 п. 13 Инструкции о порядке обеспечения бланками листков нетрудоспособности, их учета и хранения, утв. приказом ФСС РФ N 18, Минздрава РФ N 29 от 29.01.2004
Испорченные бланки листков нетрудоспособности
Протоколы решений врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) В течение 10 лет п. 19 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н
Протокол паталого-анатомического вскрытия В течение срока хранения медицинской карты стационарного больного (медицинской карты родов, медицинской карты новорожденного, истории развития ребенка, медицинской карты амбулаторного больного) абз. 3 п. 35 Порядка проведения паталого-анатомических вскрытий, утв. приказом Минздрава России от 06.06.2013 N 354н
Экземпляр заключительного акта В течение 50 лет абз. 2 п. 45 Порядка проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011 N 302н
Карта профилактического медицинского осмотра несовершеннолетнего по форме N 030-ПО/у-12 В течение 5 лет п. 24 и п. 26 Порядка прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров, в том числе при поступлении в образовательные учреждения и в период обучения в них, утв. приказом Минздрава России от 21.12.2012 N 1346н
Отчет по форме N 030-ПО/о-12 "Сведения о профилактических медицинских осмотрах несовершеннолетних" В течение 10 лет
Карта диспансеризации несовершеннолетнего по форме N 030-Д/с/у-13 В течение 5 лет п. 22 и п. 24 Порядка проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, утв. приказом Минздрава России от 15.02.2013 N 72н
Отчет по форме N 030-Д/с/о-13 "Сведения о диспансеризации несовершеннолетних" В течение 10 лет
Карта осмотра по форме N 030-Д/с/у-13, утв. приказом Минздрава России от 15.02.2013 N 72н В течение 5 лет п. 22 и п. 24 Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью, утв. приказом Минздрава России от 11.04.2013 N 216н
Отчет по форме N 030-Д/с/о-13 "Сведения о диспансеризации несовершеннолетних", утв. приказом Минздрава России от 15.02.2013 N 72н В течение 10 лет
Испорченные бланки медицинской справки о допуске к управлению транспортными средствами В течение 2 лет абз. 2 п. 2 Рекомендаций по порядку изготовления, учета и хранения бланков "Медицинской справки о допуске к управлению транспортными средствами", утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.09.2010 N 831н (письмо Минздравсоцразвития РФ от 03.11.2010 N 14-6/10/2- 10176)
Третий экземпляр заключения независимой экспертизы вместе с представлением, протоколом заседания комиссии, копиями документов, рассмотренных при производстве независимой экспертизы, особыми мнениями экспертов (при их наличии) В течение 50 лет абз. 4 п. 32 Положения о независимой военно- врачебной экспертизе, утв. постановлением Правительства РФ от 28.07.2008 N 574
Акт о несчастном случае на производстве 3 года абз. 2 п. 4.17 СП 3.3.2342- 08, утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 03.03.2008 N 15
Оконченные журналы (карты) В течение 3 лет п. 3.8 СП 3.1.2260-07, утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24.08.2007 N 61
Все документы на серию каждого медицинского иммунобиологического препарата (МИБП):
  • на препараты, вводимые человеку;
  • на другие препараты
  • Не менее 2 лет по окончании срока годности
  • Не менее 6 месяцев по окончании срока годности
п. 11.12 СП 3.3.2.1288-03, утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.04.2003 N 60
Оконченные журналы (карты) учетных форм, перечисленных в пунктах 3.2.1, 3.2.2 и 3.2.6 СП 1.2.036-95 В течение 3 лет абз. 3 п. 3.2.8 СП 1.2.036-95, утв. постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 28.08.1995 N 14
Санаторно-курортная карта В течение 3 лет п. 3.1 Порядка медицинского отбора и направления больных на санаторно-курортное лечение, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 22.11.2004 N 256
Карта осмотра по завершении диспансеризации медицинскими организациями Республики Крым и г. Севастополя пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации В течение 5 лет п. 16 Порядок проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, в Республике Крым и г. Севастополе в 2014 году, утв. приказом Минздрава России от 10.10.2014 N 605н
Журнал учета приема пациентов и отказов в госпитализации 5 лет
Журнал учета приема беременных, рожениц, и родильниц 5 лет
Медицинская карта прерывания беременности 5 лет
Журнал записи оперативных вмешательств в стационаре 5 лет
Журнал отделения (палаты) новорожденных 5 лет
Обменная карта родильного дома, родильного отделения больницы. Сведения женской консультации о беременной 5 лет
Индивидуальная карта беременной и родильницы 5 лет
Контрольная карта диспансерного наблюдения 5 лет
Паспорт врачебного участка граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг 5 лет
Журнал записи родовспоможения на дому 5 лет
Журнал записи амбулаторных операций 5 лет
Медицинская карта стационарного больного 25 лет Письмо Минздрава России от 07.12.2015 N 13-2/1538 "О сроках хранения медицинской документации"
История родов 25 лет
История развития новорожденного 25 лет
История развития ребенка 25 лет
Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях 25 лет
Медицинская карта стоматологического пациента 25 лет
Медицинская карта ортодонтического пациента 25 лет
Листок ежедневного учета движения пациентов и коечного фонда стационара круглосуточного пребывания, дневного стационара при больничном учреждении 1 год Письмо Минздрава России от 07.12.2015 N 13-2/1538 "О сроках хранения медицинской документации"
Листок ежедневного учета движения больных и коечного фонда дневного стационара при амбулаторно-поликлиническом учреждении, стационара на дому 1 год
Сводная ведомость учета движения больных и коечного фонда стационара круглосуточного пребывания, дневного стационара при больничном учреждении 1 год
Карта вызова скорой медицинской помощи 1 год
Сопроводительный лист станции (отделения) скорой медицинской помощи и талон к нему 1 год
Талон пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях 1 год
Статистическая карта выбывшего из стационара круглосуточного пребывания, дневного стационара при больничном учреждении, дневного стационара при амбулаторно-поликлиническом учреждении, стационара на дому 10 лет Письмо Минздрава России от 07.12.2015 N 13-2/1538 "О сроках хранения медицинской документации"
Медицинская карта ребенка 10 лет
Журнал записи вызовов скорой медицинской помощи 3 года Письмо Минздрава России от 07.12.2015 N 13-2/1538 "О сроках хранения медицинской документации"
Дневник работы станции скорой медицинской помощи 3 года
Журнал регистрации и выдачи медицинских справок (формы N 086/у и N 086-1/у) 3 года
Протокол на серию продукции Не менее 1 года со дня окончания срока годности готовой продукции п. 4.8 и п. 6.8 ч. I, п. 6.13 ч. II ГОСТ Р 52249-2009, утв. приказом Ростехрегулирования от 20.05.2009 N 159-ст, п. 33 приложения 3, п. 45 приложения 12, п. 14 приложения 13 к нему
Документация по контролю качества, относящаяся к протоколам серий продукции В течение 1 года после истечения срока годности серии и в течение не менее 5 лет после подтверждения уполномоченным лицом ее соответствия установленным требованиям
Вся документация о производстве, контроле качества и реализации продукции; для активных фармацевтических субстанций с установленной датой повторного контроля Не менее 1 года после окончания срока годности данной серии Не менее 3 лет со дня полной реализации серии
Протоколы на использование, очистку, дезактивацию, дезинфекцию (стерилизацию), техническое обслуживание Не менее чем в течение 3 лет, если иное не указано в других документах
Документация, относящаяся к аттестации (испытаниям) радиационной установки
Протоколы производства серий продукции Не менее 5 лет после завершения или официального прекращения последнего клинического испытания, в котором была использована эта серия
Протоколы на серию продукции Не менее 1 года после окончания срока годности продукции, если не установлено иное абз. 6 п. "E.1.4" приложения E и п. "F.16" приложения "F" к ГОСТ Р 52537-2006, утв. приказом Ростехрегулирования от 21.04.2006 N 73-ст
Исполненные документы и данные об их исполнении Не менее срока хранения документации на серию продукции, выпущенной в тот же период времени
Документация на серию лекарственных средств В течение 1 года после окончания срока годности этой серии или не менее 5 лет после оценки соответствия серии уполномоченным лицом (в зависимости от того, какой срок дольше)
п. 109.(4.11), п. 110.(4.12), п. 211.(6.8) и п. 378.(6.13) Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, утв. приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916
Документация на серию лекарственных препаратов, предназначенных для клинических исследований Не менее 5 лет после завершения или прекращения клинических исследований, в которых использовали эту серию
Критическая документация, включая исходные данные, подтверждающие информацию регистрационного досье На протяжении срока действия регистрационного удостоверения
Документация по контролю качества, относящаяся к записям по производству серий продукции В течение 1 года после истечения срока годности серии и в течение не менее 5 лет после оценки соответствия серии уполномоченным лицом в установленном порядке
Записи по производству, контролю и реализации Не менее 1 года после истечения срока годности серии
Записи, содержащие данные повторных испытаний фармацевтической субстанции Не менее 3 лет после полной реализации серии
Записи, обеспечивающие прослеживаемость лекарственного препарата В течение 30 лет после даты окончания срока годности лекарственного препарата п. 43.(28) Приложения N 2 к Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утв. приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916
Записи по использованию, очистке, дезактивации или стерилизации, техническому обслуживанию основного оборудования В течение не менее 3 лет п. 35.(33) Приложения N 3 к Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утв. приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916
Документация, относящаяся к валидации радиационной установки В течение 1 года после истечения срока годности или, по крайней мере, в течение 5 лет после выпуска последней продукции, прошедшей облучение на этой установке, в зависимости от того, какой период дольше п. 52.(45) Приложения N 12 к Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утв. приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916
Записи по производству серии продукции Не менее 5 лет после завершения или прекращения последнего клинического исследования, в котором была использована эта серия п. 31.(14) Приложения N 13 к Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утв. приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916
Данные, необходимые для полной прослеживаемости продукции Не менее 30 лет, если иное не установлено законодательством Российской Федерации п. 23.(4.3) Приложения N 14 к Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утв. приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916
Журналы (карты) регистрации показаний приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров), психрометров) В течение 1 года, не считая текущего абз. 2 п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н
Рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88 В течение 3 лет после отпуска комбинированного лекарственного препарата п. 9 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 562н
Рецепты:
  • на лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой;
  • на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II, и психотропные вещества, внесенные в Список III;
  • на иные лекарственные средства, подлежащие предметно- количественному учету, за исключением наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, и психотропных веществ, внесенных в Список III; анаболитические стероиды
  • 5 лет
  • 10 лет
  • 3 года
п. 2.16 Порядка отпуска лекарственных средств, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785
Требования-накладные лечебно- профилактических учреждений на отпуск:
  • наркотических средств и психотропных веществ списков II и III;
  • иных лекарственных средств, подлежащих предметно- количественному учету;
  • остальных групп лекарственных препаратов
  • В течение 10 лет
  • В течение 3 лет
  • В течение 1 календарного года
п. 3.6 Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 110
Журналы регистрации результатов контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) 1 год п. 1.8 и п. 4.4 Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках), утв. приказом Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214
Паспорта письменного контроля В течение 2 месяцев с момента изготовления лекарственного средства
Все документы (например, свои процедуры, списки членов с указанием рода деятельности и места работы, представленные на рассмотрение документы, протоколы заседаний и переписка) В течение минимум 3 лет после завершения клинического исследования п. 3.4 п. 4.9.5, п. 5.5.8 и п. 5.5.11 ГОСТ Р 52379-2005, утв. приказом Ростехрегулирования от 27.09.2005 N 232-ст
Основные документы для проведения клинического исследования Не менее 2 лет после утверждения последней заявки на регистрацию препарата в России или стране-участнице ICH и до тех пор, пока ни одна из заявок не будет находиться на рассмотрении и не будет планироваться новых заявок, или не менее 2 лет после официального прекращения клинической разработки исследуемого продукта (если более длительные сроки хранения не предусмотрены нормативными требованиями или договором со спонсором)
В течение по крайней мере 2 лет с момента официального прекращения разработки или в соответствии с нормативными требованиями

© 2024
artistexpo.ru - Про дарение имущества и имущественных прав